Switch OTC製藥：熱點報告

本報告調查了全球範圍內的轉換 OTC 藥物，包括概述、增長因素和障礙、策略、成功轉換 OTC 的品牌案例研究、主要市場分析、主要轉換 OTC 的概況等。

目錄

Nicholas Hall的前言

無處方說明

• 從 Rx 切換到 O□□TC
• 為什麼必須從 Rx 切換到 O□□TC？
• CHC 當前面臨的挑戰
• 創新擴大影響範圍
• 避免非處方護理
• 醫療保健系統的不必要成本
• 人口老齡化的代價逆轉了治療不足的本質
• 歐洲深受非傳染性疾病影響
• 改善公共衛生和健康不平等
• 新的商機
• 聚焦健康不平等 COVID-19
• 巨大的流行病成本
• 疫情和緊張護理能力
• 促進 OTC 訪問 CHC 的方法
• 美國 FDA 採取措施實現互操作性
• 連接和協調整個可互操作的醫療保健生態系統的流程
• 在未來的標籤策略中實施具有互操作性功能和優勢的 DFL
• 使用互操作性功能解鎖複雜的開關
• 無處方說明

Switch OTC 策略

• 轉換戰略目標
• 切換 OTC 戰略領導團隊
• 監管和醫療團隊
• 營銷團隊
• 專業的營銷團隊
• 供應團隊
• 市場開發團隊
• 切換策略
• 切換策略學習

Switch OTC 增長因素和障礙

• 增長因素
• 屏障

主要開關市場

• 美國
• 英國
• 歐盟-EMA
• 德國
• 法國
• 新西蘭
• 澳大利亞
• 日本
• 巴西
• 場外贖回阻礙銷售

Switch OTC 管道

• Switch OTC 管道概覽
• 美國Switch OTC 預測
• 在美國推出用於 ED 治療的 PDE5i 轉換非處方藥的困難但有回報
• PDE5i 銷售預測：主要市場
• 進入亞洲後方的西部 DOC
• DOC 銷售預測：主要市場
• Triptan 轉換美國有潛力的 OTC
• 其他值得注意的 CHC 領域
• CBD-高電位分子

主要市場轉換機制

• 切換可能出現在某些機型上的 OTC
• 美國轉場外交易機制
• 英國切換 OTC 機制
• 歐盟集中程序切換OTC機制
• 新西蘭切換OTC機制
• 澳大利亞 Switch OTC 機制
• 日本開關OTC機制
• 巴西轉換OTC機制
• OTC 獨家轉場 OTC 鼓勵
• 壟斷期不足
• 無專有權轉場外交易
• 按計劃重新分類
• 櫃檯銷售
• 假藥

成本和收益

• 成本和收益
• 案例研究：Fronase

消費者迅速採用數位工具

• 有利於醫療保健週期的數位化
• 已經收集數據的消費者
• 可穿戴健康需求
• 數位消費者對話
• 智能音箱的參與
• 互動語音廣告的現實
• 自我保健的創新
• 切換到數位數據收集
• 流行病中的遠程醫療熱潮

檢驗和追蹤

• 改進了遠程檢查功能
• 數位化檢測的優缺點
• 數碼檢查和實際治療
• 數位化檢測的發展

營銷學習

• 營銷學習概述
• 營銷學習的見解
• 營銷策略概述
• 切換失敗
• 成功轉場外交易

主Switch OTC

• 全球主要Switch OTC
• 全球Switch OTC（10大案例）
• 全球領先的交換機OTC品牌
• 主宰美國 Switch OTC 成功
• 美國 Switch OTC（10 大案例）
• ellaOne (HRA Pharma)
• Flonase (GSK)
• Nexium 24HR/Control (GSK)
• Viagra Connect (Viatris)
• 新西蘭首個西地那非Switch OTC
• 歐洲首家波蘭西地那非Switch OTC
• 世界最小的ED switch OTC
• Alli (GSK)
• Zocor Heart-Pro (J&J)
• Flomax (BI; now Sanofi)
• Oxytrol for Women (Merck/MSD; then Bayer)
• Voltaren Arthritis Pain (GSK)
• Pataday (Alcon)

附錄

公共衛生案例

• 大流行導致的 QALY 損失
• 心理健康問題增加

反向Switch OTC 和抑制因素

• 影響場外交易的Switch OTC因素
• 中毒有氧運動和過量的風險
• 濫用造成的健康風險
• 反向Switch OTC 案例研究：法國
• 世界：抑制因素影響很有限
• 製造商應採取的措施

源碼附錄

With Switch being one of the crucial growth drivers for the consumer healthcare industry, this hot topic report provides an essential how-to guide to Switch, exploring the key questions you need to answer when planning your own Switch strategy.

Evaluating the core components of what makes a successful Switch, with case studies of successfully Switched brands, make sure you have read this report before you implement your Switch strategy.

TABLE OF CONTENTS

Foreword from Nicholas Hall

The non-prescription imperative

• Rx-to-OTC switch
• Why is Rx-to-OTC switch an imperative?
• The current challenge for CHC
• Innovation expands reach
• Non-prescription care avoids
• unnecessary costs to healthcaresystems
• Reversing undertreatment essential Cost of ageing populations
• Europe heavily impacted by NCDs
• Improving public health and health equity
• A new commercial opportunity
• COVID-19 spotlights health Inequities
• Pandemic cost is immense
• Pandemic strained ability to care
• CHC has the means to advance OTC access
• US FDA taking steps towards interoperability
• Interoperability connects and co-ordinates processes across the healthcare ecosystem
• Future labelling strategies can enforce the DFL with features and benefits of interoperability
• Capabilities of interoperability will unlock complex switches
• The non-prescription imperative

Switch strategy

• Switch strategy goals
• Switch strategy Leadership Team
• Regulatory and Medical Team
• Marketing Team
• Professional Marketing Team
• Supply Team
• Go-to-market Team
• Switch strategy
• Switch strategy learnings

Drivers & barriers of switch

• Switch - Drivers
• Switch - Barriers

Key switch markets

• USA
• UK
• EU - EMA
• Germany
• France
• New Zealand
• Australia
• Japan
• Brazil
• OTC reimbursement can deter sales

Switch pipeline

• Switch pipeline overview
• USA switch forecasts
• US switch difficult but rewarding PDE5i switches for ED treatment
• PDE5i sales forecast; leading markets
• Access to DOC in West behind Asia
• DOC sales forecast; leading markets
• Triptan switch has potential in US
• Other CHC areas to watch
• CBD - a high potential molecule

Key market switch mechanisms

• Switch can occur under several models
• USA switch mechanism
• UK switch mechanism
• EU Centralised Procedure switch mechanism
• New Zealand switch mechanism
• Australia switch mechanism
• Japan switch mechanism
• Brazil switch mechanism
• OTC exclusivity incentivises switch
• Inadequate exclusivity periods
• Switch without exclusivity
• Reclassifying via scheduling
• Under-the-counter sales
• Counterfeit medicines

Cost vs benefit

• Cost vs benefit
• Case study: Flonase

Consumers rapidly adopt digital tools

• Digital benefits the healthcare cycle
• Consumers already gathering data
• Health demands from wearables
• Digital consumer conversations
• Smartspeaker engagement
• Interactive audio ads in action
• Tech innovation for self-care
• Switching to digital data collection
• Telehealth booms in pandemic

Test & trace

• Increased capabilities to remotely test
• Pros and cons of digital testing
• Digital test and treat in action
• Digital testing developments

Marketing learnings

• Marketing learnings overview
• Insights from marketing learnings
• Marketing tactics overview
• Failed switches
• Switch successes

Key switches

• Leading global switches
• Top 10 global switches
• Switches are leading brands globally
• US dominates switch success
• Top 10 US switches
• ellaOne (HRA Pharma)
• Flonase (GSK)
• Nexium 24HR / Control (GSK)
• Viagra Connect (Viatris)
• Sildenafil switch first global in NZ
• Poland first to switch sildenafil in Europe
• ED switches on global scale low
• Alli (GSK)
• Zocor Heart-Pro (J&J)
• Flomax (BI; now Sanofi)
• Oxytrol for Women (Merck / MSD; then Bayer)
• Voltaren Arthritis Pain (GSK)
• Pataday (Alcon)

APPENDIX

The public health case

• QALY loss as a result of pandemic
• Mental health issues increasing

Reverse switch & restrictions

• Factors influencing reverse switch
• Addiction cardio and overdose risks
• Health risks driven by misuse
• Reverse switch case study: France
• Global: restrictions not always effective
• Steps to be taken by manufacturers

Sources Appendix