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市場調查報告書
商品編碼
1057844
資產可視化:歐洲製藥行業跟蹤和追溯法規
Asset Visibility: Pharma Industry Track and Trace Regulations in Europe
出版日期:
2022年02月14日
|
出版商:
ABI Research
|
英文
|
商品交期: 最快1-2個工作天內
價格
Web Access - PDF (Single User License)
USD 3,000
Web Access - PDF (2-5 User License)
USD 4,500
Web Access - PDF (Enterprise License)
USD 6,000
簡介
目錄
本報告側重於資產可視化,調查歐洲製藥行業的卡車和追蹤法規,並提供有關監管環境、合規性、卡車和追蹤供應商、合格物品等方面的信息。
本報告回答的主要問題
系列化法規實施時間表
關鍵數據標準和可追溯性義務
在各國法規中使用 GS1 等國際標準
調查重點
以歐洲為重點的區域調查(歐盟、英國、瑞士、俄羅斯)
歐盟法規與其他歐洲地區的差異
不同級別追溯對比分析
目錄
執行摘要
全球監管環境
區域監管環境
主要用途
國內法規和國際標準
提案系統概述
合規:義務和自願的最佳做法
報告要求
供應商/3PL 負責卡車和追蹤
產品分銷實踐
處罰/罰款
實施規模和範圍
Track & Trace 目標項目
未來的修正
監管時間表
序列化數據表
定義和縮寫
簡介
目錄
Product Code: PT-2570
Actionable Benefits
:
Strategic planning for pharmaceutical vendors and distributors for changes in serialization regulations.
Gain insight into scale and scope of regulations.
Guidance into proposed future regulatory changes.
Critical Questions Answered
:
What is the timeline for implementation of serialization regulations?
What are the key data standards and mandates for traceability?
How are international standards like GS1 leveraged in national regulations?
Research Highlights
:
Regional focus on Europe (EU, UK, Switzerland & Russia)
Identifies variation between European Union regulations and other European regions.
Comparison and analysis of different levels of traceability.
Who Should Read This?
Strategy planners and advisors within the pharmaceutical and supporting logistics industry.
Managers aiming to identify regulatory requirements of their operations.
For serialization software and hardware providers to assess regulatory impact on the pharmaceutical market.
Table of Contents
Executive Summary
Global Regulatory Environment
Regional Regulatory Environment
Key Objectives
National Regulations and International Standards
Summary of Proposed System
Compliance: Mandates versus Voluntary Best Practices
Reporting Requirements
Suppliers/3PLs Responsible for Track & Trace
Good Distribution Practices
Penalties/Fines
Scale and Scope of Implementations
Items Subject to Track & Trace
Future Amendments Proposed
Regulatory Timeline
Serialization Data Tables
Definitions and Abbreviations
02-2729-4219
+886-2-2729-4219
License/價格
Web Access - PDF (Single User License)
USD 3,000
Web Access - PDF (2-5 User License)
USD 4,500
Web Access - PDF (Enterprise License)
USD 6,000
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