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疾病患治療用品相關利用基因的分子診斷法開發對標的藥物開發的未來而言有重大意義。分子診斷依照患者特性的個人化治療應用在配套產品上的可能性更成為製藥公司及診斷產品製造企業建立新的合作關係的助力。
本報告書內容包括：利用基因研究的診斷技術應用在新藥開發上、製藥・生物科技及診斷設備產業的可能性、該產業面臨的商業・法規相關問題、理想的製藥・診斷合作關係相關調查資訊等。內容網要摘記如下：
實施概要
- 製藥・診斷共同開發介紹
- 法規課題
- 商業課題
- 新進商業模式
- Rx-Dx協同合作
- 未來動向
第1章 製藥・診斷共同開發介紹
- 摘要
- 介紹
- 課題
- 生物標記及個別化醫療
- 進入企業的整合
- 個別化醫療中Dx的角色
- 標的治療開發
- 新的產業合作關係
第2章 法規課題
- 摘要
- 介紹
- 美國法規環境
- 歐洲法規程序
- 個案研究：K-RAS
第3章 商業課題
- 摘要
- 介紹
- 補貼
- 健康經濟學的角色
- 治療用途
- 智慧財產權
第4章 新進商業模式
- 摘要
- 介紹
- 一次消費
- Rx-Dx產業合作關係
- 進行中的協同合作
第5章 Rx-Dx協同合作
第6章 未來動向
- 摘要
- 介紹
- 製藥R&D的新格局
- 逐漸變化的體外診斷（IVD）產業力學
- 針對現有藥物的生物標記的發現見
- 新一代測試
- 結論
附錄
圖表
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