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過去10年當中製藥・生物科技企業經過了因為各種問題導致經營效率降低及收益減少的時代。製藥及生物科技市場面臨的主要問題是如何減少藥物開發相關風險及成本，同時改善醫療實驗所需的患者尋找方式及加快結果分析速度，縮短所需時間。
本報告書內容包括：成為受矚目的新的醫療實驗地點的東歐、中國、中南美、印度介紹以及選擇這些地區時的顧慮問題及考量因素等。內容網要摘記如下：
實施概要
- 介紹
- 新興市場中進行的醫療實驗
- 印度
- 中國
- 中南美
- 中歐及東歐
第1章 介紹
- 摘要
- 介紹
- 醫療實驗研究的設計及立案
- 醫療實驗贊助商
- 尋找及確保患者
- CRO的角色
- IT及新技術平台
第2章 新興市場中進行的醫療實驗
- 摘要
- 介紹
- 市場發展的促進因素
- 迅速確保患者及負責進行醫療實驗的醫師
- 成本優勢
- 法規限制系統透明度及效率之提昇
- 法規限制條件緩和及標準化
- CRO增加
- 期望成功的醫院設施環境及醫療體系
- 提高的治療現場的效率
- 未來的商業價値
- 主要障礙
- 關於醫療實驗透明度的顧慮
- 有無族群及流行病學資料
- 能力強化相關必須要素
- 國別法規限制及指南統一化（美國、日本、歐州）
- 語言
- 倫理的問題
- 不充份的智慧財産權保護
- 醫療實驗的進行程序
- 適當的CRO選擇
- 患者登記
第3章 印度
- 摘要
- 介紹
- 市場力學
- 重要統計數值
- 藥品市場
- 生物科技市場
- CRO市場
- 醫療實驗市場
- 市場發展的促進因素
- 人口的民族及遺傳多樣性
- 印度熟練醫療專家的豐富加分因素
- 大幅度的成本節省
- 行政主導
- 醫療實驗登記製作 - 印度（CTRI）
- 熟練的進行程序及臨床研究設施環境
- 綜合IT及IT利用支援（ITES）基礎
- 主要障礙
- 倫理問題
- 缺乏熟練負責醫療實驗的醫師
- 副作用篩檢及監視能力不足
- 收受賄賂及腐敗
- 醫療
- 法規限制及法令
- 監督政府單位
- 醫療實驗規定
- 法令
- 法規限制環境變遷
- 展望
第4章 中國
- 摘要
- 介紹
- 市場力學
- 市場發展的促進因素
- 從多數登記未治療的患者中快速確保患者
- 積極熟練的負責醫療實驗的醫師
- 大幅度的成本節省
- 國内重要性逐漸增加的藥品市場
- 美國食品藥品局（FDA）成立中國分部
- 中國政府的經濟補助及主導行動
- 中國醫療實驗登記簿（CHiCTR）製作
- 主要障礙
- 文化及語言
- 承認申請及取得的延遲
- 需要相當注意智慧財產權保護問題
- 進入及許可相關問題
- 有必要監視相對於ICH GCP的SFDA GCP的適合度
- 醫療
- 法規限制及法令
- 展望
第5章 中南美
- 摘要
- 介紹（巴西、阿根廷、墨西哥）
- 市場力學
- 市場發展的促進因素
- 大幅度的成本節省
- 都市中心人口高度密集
- 高度民族多樣性
- 高度患者登記、適合、残留比例
- 中南美當中成長最快速的藥品市場
- 季節顛倒的優勢
- 西班牙語的共通性
- 醫療專家及負責醫療實驗的醫師確保較容易
- 主要障礙
- 智慧財產保護相關顧慮
- 缺乏一貫性的法規限制環境
- 文化課題
- 醫療
- 法規限制及指南
- 展望
第6章 中歐及東歐
- 摘要
- 介紹（捷克、波蘭、俄羅斯）
- 市場力學
- 市場發展的促進因素
- 滿足多數條件的治療患者比率高
- 多數熱心且積極的熟練醫師成為負責醫療實驗者名單
- 降低成本
- 中央管理的醫療制度及完整的比對體系
- 俄羅斯加入世界貿易組織（WTO）
- 美國FDA的積極評價（波蘭）
- 主要課題
- 擁有不充分醫療設施的醫院設施環境
- 文化差異
- 研究用藥物進口延遲的可能性（俄羅斯）
- FDA的法規限制分析指出的不安及問題點（俄羅斯）
- 醫院人員及醫療負責人員的醫療實驗經驗不足
- 醫療
- 法規限制及法令
- 展望
附錄
圖表
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