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生物學名藥雖然在全球流通，但至今仍被美國限制流通。但不久的將來可望有所變化。
本報告書內容包括：全球各國生物非專利藥品市場現在的規模及預測、專利到期的生物製劑及專利有效期間中的藥劑、生物非專利藥品的主要競爭介紹、FDA及EMEA的法規動向、美國市場的未來預測等。內容綱要摘記如下：
第1章 實施概要
第2章 介紹及概要
- 生物非專利藥品概要
- 生物藥品產業及許可流程
- 基因工程
- 專利許可
- 法規
- 非專利藥品產業的發展歷史
- 非專利藥品許可流程的發展歷史
- 針對非專利藥品的法規限制
- 生物藥品
- 生物藥品的治療範圍
第3章 伴隨專利到期的生物非專利藥品
第4章 針對未來專利到期藥物的生物非專利藥品藥
第5章 課題及動向
- 概要
- 全球法規限制及法律問題
- 歐洲
- EU許可的生物學名藥
- 美國
- 在Biosimilars Act之前的發展經過
- 技術創新及Life-Saving Medicine Act分析
- 日本
- 其他各國
- 亞洲及生物非專利藥品
- 科學問題
- 免疫原性
- 專利問題
- 價格問題
- 進入障礙
- 創新企業及後發生物製劑
- 策略及課題 其他
第6章 市場摘要
- 市場規模及成長
- 地區別市場分析
- 分析別市場分析
- 主要生物學名藥市場及與品牌市場的比較
- 市場發展潛力
- 美國市場
- 美國以外的市場
- 競爭分析
- 品牌藥及與非專利藥品的"戰爭"
第7章 企業介紹
企業名錄
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