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市場調查報告書

美國的醫療照顧市場、規範、及醫療費補貼制度的展望

CountryFocus: Healthcare, Regulatory and Reimbursement Landscape - US

出版商 GlobalData 商品編碼 232435
出版日期 內容資訊 英文 267 Pages
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美國的醫療照顧市場、規範、及醫療費補貼制度的展望 CountryFocus: Healthcare, Regulatory and Reimbursement Landscape - US
出版日期: 2016年12月20日 內容資訊: 英文 267 Pages
簡介

本報告書內容包括:美國的醫療照顧市場的分析、醫藥品及醫療設備市場的概要、影響因素、主要企業的介紹、以及、醫療費補貼制度及法律規範的概要和展望的彙整、以及國家的國內政治經濟、人口動態的狀況之詳細調查、市場機會及今後的課題、內容綱要摘記如下:

1 目錄

  • 1.1 表一覽
  • 1.2 圖一覽

2 介紹

  • 2.1 報告書導覽

3 概要 ; 製藥及醫療設備市場

  • 3.1 製藥市場
    • 3.1.1 市場概要
    • 3.1.2 供給通路
    • 3.1.3 市場分類
    • 3.1.4 概要 ; 主要疾病 分類
    • 3.1.5 主要 企業
  • 3.2 醫療設備市場
    • 3.2.1 市場概要
    • 3.2.2 概要 ; 5大分類
    • 3.2.3 主要 企業
  • 3.3 行銷・給藥及障礙
    • 3.3.1 成長促進因素
    • 3.3.2 障礙

4 市場加入

  • 4.1 醫療費補貼及保險費付款者的展望
    • 4.1.1 健康保險及管理・照護 - 美國
    • 4.1.2 概要 ; 保險業者
    • 4.1.3 患者 市場佔有率 - 醫療費
    • 4.1.4 處方藥的價格趨勢
    • 4.1.5 價格決定方針
  • 4.2 法規的展望
    • 4.2.1 概要 ; 監督機構
    • 4.2.2 新醫藥品認證過程
    • 4.2.3 新醫療設備認證過程
    • 4.2.4 審核流程; 製藥及醫療設備 製造
    • 4.2.5 審核流程; 進出口
    • 4.2.6 知識產權
    • 4.2.7 臨床試驗 法規
    • 4.2.8 醫藥品廣告 法規
    • 4.2.9 藥事法規
    • 4.2.10 標示及包裝 法規

5 國情分析

  • 5.1 政治環境
    • 5.1.1 政治機構
    • 5.1.2 分析 ; 最新政治環境
    • 5.1.3 醫療政策構想
  • 5.2 經濟的展望
  • 5.3 經濟指標
    • 5.3.1 國内總生產
    • 5.3.2 國民總所得
    • 5.3.3 通貨膨脹
    • 5.3.4 匯率
    • 5.3.5 海外直接投資
    • 5.3.6 外匯儲備量
    • 5.3.7 貿易收支
    • 5.3.8 政府結構的均衡
    • 5.3.9 政府的淨負債
    • 5.3.10 主要 產業
  • 5.4 人口統計
    • 5.4.1 人口
    • 5.4.2 教育及識字率
    • 5.4.3 僱用
    • 5.4.4 生病的負擔
  • 5.5 醫療基礎設備
    • 5.5.1 醫療設備
    • 5.5.2 醫療保健・參數
    • 5.5.3 環境衛生
    • 5.5.4 醫護人員
  • 5.6 醫療費
    • 5.6.1 概要
    • 5.6.2 主要 構成要素;醫療費
    • 5.6.3 市場佔有率 ; 公立及民間部門
    • 5.6.4 製藥研究開發費
  • 5.7 事業者團體
    • 5.7.1 The Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA)
    • 5.7.2 Consumer Healthcare Products Association (CHPA)
    • 5.7.3 International Pharmaceutical Excipients Council (IPEC) of Americas
    • 5.7.4 Advanced Medical Technology Association (AdvaMed)
    • 5.7.5 National Association for Home Care & Hospice (NAHC)
    • 5.7.6 Biotech Industry Association (BIO)
    • 5.7.7 The Society of Chemical Manufacturers and Affiliates (SOCMA)
  • 5.8 樣品市

6 機會及課題

  • 6.1 機會
  • 6.2 課題

7 附錄

  • 7.1 省略語
  • 7.2 調查方法
    • 7.2.1 調查範圍
    • 7.2.2 二次調查
    • 7.2.3 預測
    • 7.2.4 一次調查
    • 7.2.5 專門委員會的種類
  • 7.3 洽詢
  • 7.4 免責事項
  • 7.5 參考文獻

表一覽

1.1 表一覽

  • 表 1: 製藥市場 (10億美金), 美國
  • 表 2: 製藥市場 (10億美金), 美國, 預測
  • 表 3: 製藥市場 (10億美金), 各種分類, 美國
  • 表 4: 製藥市場 (10億美金), 各種分類, 美國, 預測
  • 表 5: 後期階段 (NDA 已登錄產品) 生產線, 主要 產品, 美國
  • 表 6: 30顆的價格, 各種類;零售/批發醫藥價格和醫藥品($),美國
  • 表 7: 專利期限到期的醫藥品, 全球市場, 預測
  • 表 8: 平衡效果; 後發醫藥品的加入, 美國
  • 表 9: 影響; 後發醫藥品的加入 品牌行銷分類, 美國
  • 表 10: 非專利醫藥品的調劑 , 各種計劃種類, 美國
  • 表 11: 健康保險支出; 重度症III患者, 詳細內容 (%), 美國
  • 表 12: 前驅的醫療保險・Part B 生物製劑, 支出分類 (10億美金), 美國
  • 表 13: 前驅的醫療保險・Part D 生物製劑, 支出分類 ($m), 美國
  • 表 14: 銷售最佳的 生物製劑, 美國, 月額費用 ($)
  • 表 15: 價格的差異 ; OTC及處方藥
  • 表 16: 主要疾病 分類, 美國, 支出額 ($m)
  • 表 17: 主要 產品, Pfizer, 全球市場, 收益 ($m)
  • 表 18: 後期開發生產線, Pfizer
  • 表 19: 主要 產品, Merck & Co, 收益 ($m)
  • 表 20: 後期開發生產線, Merck & Co
  • 表 21: 主要 產品, Roche, 全球市場, 收益 ($m)
  • 表 22: 後期開發生產線, Roche
  • 表 23: 主要 產品, Abbott, 全球市場, 收益 ($m)
  • 表 24: 後期開發生產線, Abbott
  • 表 25: 主要 產品, Novartis, 全球市場, 收益 ($m)
  • 表 26: 申請預定, Novartis
  • 表 27: 醫療設備市場 (10億美金), 美國
  • 表 28: 醫療設備市場 (10億美金), 美國, 預測
  • 表 29: 醫療設備市場, 美國, 分類・佔有率 (%)
  • 表 30: 整形外科用設備市場, ($m), 美國
  • 表 31: 主要企業的銷售額趨勢, 整形外科用設備, 美國
  • 表 32: 體外診斷 市場($m), 美國
  • 表 33: 主要企業的銷售趨勢, 體外診斷, 美國
  • 表 34: 心血管設備 市場($m), 美國
  • 表 35: 主要企業的銷售趨勢, 心血管設備, 美國
  • 表 36: 眼科用設備 市場($m), 美國
  • 表 37: 主要企業的零售趨勢, 眼科用設備, 美國
  • 表 38: 醫院用品 市場($m), 美國
  • 表 39: 主要企業的銷售趨勢, 醫院用品, 美國
  • 表 40: 主要 醫療設備企業, 美國, 收益 ($m)
  • 表 41: 主要 產品, Medtronic, 全球市場, 收益 ($m)
  • 表 42: 主要 產品, Boston, 全球市場, 收益 ($m)
  • 表 43: 主要 產品, Abbott, 全球市場, 收益 ($m)
  • 表 44: 後期開發生產線, Abbott
  • 表 45: 後期開發生產線, GE Healthcare
  • 表 46: 主要 產品, Siemens, 全球市場, 收益 ($m)
  • 表 47: Health Maintenance Organizations (HMOs), 數, 加入者數及浸透率, 美國
  • 表 48: 保險附加條件, 患者分類, 美國
  • 表 49: 媒體保健的總收入, 支出額及信託資金資產, (10億美金), 美國
  • 表 50: 各種類補貼範圍 ; 健康保險 (m), 美國
  • 表 51: 保險金(民間部門), 美國
  • 表 52: 醫療費, 美國, 自我負擔 (%)
  • 表 53: 自我負擔 市場佔有率 , 支出種類分類 (%), 美國
  • 表 54: 平均價格趨勢 ; 處方藥 (%), 美國
  • 表 55: 臨床試驗的階段
  • 表 56: FDA的新藥認定, 美國, 過去15年間的推測
  • 表 57: 臨床試驗開始的必要書籍, 美國
  • 表 58: 美國雇用法
  • 表 59: 平均1人的GDP, ($), 美國
  • 表 60: 平均1人的GDP ($), 美國, 預測
  • 表 61: GDP, 美國, 每年成長率 (%)
  • 表 62: GDP, 美國, 每年成長率 (%), 預測
  • 表 63: 平均1人的GNI ($), 美國
  • 表 64: 平均消費者物價指數, 美國
  • 表 65: 平均消費者物價指數, 美國, 預測
  • 表 66: 平均消費者物價, 美國, 年變換率 (%)
  • 表 67: 平均消費者物價, 美國, 年變換率 (%), 預測
  • 表 68: 匯率(JPY/$), 美國
  • 表 69: 匯率 (£/$), 美國
  • 表 70: 匯率 (/$), 美國
  • 表 71: 海外直接投資 (10億美金), 美國
  • 表 72: 外匯準備額 (10億美金), 美國
  • 表 73: 貿易收支 (10億美金), 美國
  • 表 74: 商品・服務的進口 (10億美金), 美國
  • 表 75: 商品和服務的出口 (10億美金), 美國
  • 表 76: 一般政府 構造的均衡 (10億美金), 美國
  • 表 77: 一般政府 構造的均衡 (10億美金), 美國, 預測
  • 表 78: 一般政府 順負債 (10億美金), 美國
  • 表 79: 一般政府 順負債 (10億美金), 美國, 預測
  • 表 80: 主要 產業, 美國, GDP (10億美金)
  • 表 81: 人口 (m), 美國
  • 表 82: 人口 (m), 美國, 預測
  • 表 83: 都市部和地區 人口, 美國, 市場佔有率 (%)
  • 表 84: 年齡集團, 人口分布 (%), 美國
  • 表 85: 年齡集團, 人口分布 (%), 美國, 預測
  • 表 86: 出生兒 (人口1,000人的平均), 美國
  • 表 87: 出生兒 (人口1,000人的平均), 美國, 預測
  • 表 88: 死亡率 (人口1,000人的平均), 美國
  • 表 89: 死亡率 (人口1,000人的平均), 美國, 預測
  • 表 90: 主要死因, 美國
  • 表 91: 5歳以下的小孩, 美國, 死亡率 (出生兒1,000人的平均)
  • 表 92: 預防接踵率; 麻疹 (%), 美國
  • 表 93: 産婦死亡率 (出生兒10萬人平均), 美國
  • 表 94: 女性の主な死因, 美國
  • 表 95: 男性の主な死因, 美國
  • 表 96: 男女比 (男性/女性), 美國
  • 表 97: 男女比 (男性/女性), 美國, 預測
  • 表 98: 出生時平均壽命, 美國
  • 表 99: 出生時平均壽命, 美國, 預測
  • 表 100: 65歳時平均余命, 美國
  • 表 101: 65歳時平均余命, 美國, 預測
  • 表 102: 學生數, 美國
  • 表 103: 教育水準分類學生加入者數, 美國
  • 表 104: 雇用者數 (m), 美國
  • 表 105: 雇用 (m), 美國, 預測
  • 表 106: 失業率 (%), 美國
  • 表 107: 失業率 (%), 美國, 預測
  • 表 108: 主要疾病, 美國, DALY(障害調整生存年) (人口10萬人平均)
  • 表 109: 醫院數, 美國, 連邦及非連邦
  • 表 110: 地區醫院數, 美國
  • 表 111: 地區醫院數, 美國, 預測
  • 表 112: 非連邦醫院數, 美國
  • 表 113: 患者, 美國, 市場佔有率 , 標準治療分類 (%)
  • 表 114: 地域醫院數 物流, 病床數分類 (%), 美國
  • 表 115: 醫院專用病床數, 美國, 市場佔有率
  • 表 116: 非連邦醫院專用病床數(1,000台), 美國, 市場佔有率
  • 表 117: 地區醫院專用病床數, 美國, 市場佔有率
  • 表 118: 地區醫院病床數 - 都市部和農村部, 美國
  • 表 119: MRI 數 (人口10萬人的平均), 美國
  • 表 120: CT 掃描 (人口10萬人的平均), 美國
  • 表 121: 病床數 (人口1,000人的平均), 美國
  • 表 122: 醫師數 (人口1,000人的平均), 美國,
  • 表 123: 護士 (人口1,000人的平均), 美國,
  • 表 124: 汚染物質的排出 (1,000噸), 美國
  • 表 125: CO (1,000噸), 美國
  • 表 126: Lead (1,000噸), 美國
  • 表 127: 醫療從事者, 美國
  • 表 128: 醫療費 (GDP 比), 美國
  • 表 129: 醫療費, 美國, 主要構成因素的詳細內容 (%)
  • 表 130: 醫療費, 美國, 醫藥品 市場佔有率 (%)
  • 表 131: 醫療費, 美國, 公立及民間的市場佔有率 (%)
  • 表 132: 製藥研究開發費 (10億美金), 美國
  • 表 133: 主要 醫療照護 樣品市,美國, 預測

圖一覽

1.2 圖一覽

  • 圖 1: 製藥市場 (10億美金), 美國
  • 圖 2: 製藥市場 (10億美金), 美國, 預測
  • 圖 3: 製藥市場 (10億美金), 各分類, 美國
  • 圖 4: 製藥市場 (10億美金),各分類, 美國, 預測
  • 圖 5: 製藥 物流通路, 美國
  • 圖 6: 健康保險支出 重症度III患者, 市場佔有率(%), 美國
  • 圖 7: 首屈的媒體照護・Part B 生物製劑, 支出分類 (10億美金), 美國
  • 圖 8: 首屈的媒體照護・Part D 生物製劑 支出分類 ($m), 美國
  • 圖 9: 價格的差異; OTC及處方藥
  • 圖 10: 主要 疾病領域, 美國, 支出額 ($m)
  • 圖 11: 醫療設備置市場 (10億美金), 美國
  • 圖 12: 醫療設備市場 (10億美金), 美國, 預測
  • 圖 13: 醫療設備市場, 美國, 分類・佔有率 (%)
  • 圖 14: 整形外科用設備置市場, ($m), 美國
  • 圖 15: 主要企業的零售趨勢, 整形外科用設備, 美國
  • 圖 16: 體外診斷 市場($m), 美國
  • 圖 17: 主要企業的銷售趨勢, 體外診斷, 美國
  • 圖 18: 心血管設備 市場($m), 美國
  • 圖 19: 主要企業的零售趨勢, 心血管設備, 美國
  • 圖 20: 眼科用設備 市場($m), 美國
  • 圖 21: 主要企業的零售趨勢, 眼科用設備, 美國
  • 圖 22: 醫院用品 市場($m), 美國
  • 圖 23: 主要企業的銷售趨勢, 醫院用品, 美國
  • 圖 24: 主要 醫療設備企業, 美國, 收益 ($m)
  • 圖 25: 處方藥的醫療費增加, 美國
  • 圖 26: 新藥開發成本, 美國, 過去30年間的推測
  • 圖 27: 無品牌製藥公司的專利挑戰, 美國
  • 圖 28: 成長促進因素及障礙, 醫療照顧市場, 美國
  • 圖 29: 價格設定及醫療費補貼手續, 美國
  • 圖 30: 藥劑給付管理公司的角色 - 醫療制度, 美國
  • 圖 31: 保險費付款者 利用促進策略 ; 非專利醫藥品及低價格品牌, 美國
  • 圖 32: 醫療照顧系統 資金的流向, 美國
  • 圖 33: 醫療費, 美國, 自我負擔 (%)
  • 圖 34: 自我負擔 市場佔有率 , 各種支出種類 (%), 美國
  • 圖 35: 平均價格趨勢 ; 處方藥 (%), 美國
  • 圖 36: 處方集層構造, 美國
  • 圖 37: 構造; Food and Drug Administration (FDA) 美國
  • 圖 38: 概要 ; 新藥的臨床開發過程
  • 圖 39: 新的醫藥品認定流程 概要, 美國
  • 圖 40: 新的醫藥品認定流程, 美國
  • 圖 41: FDA的新藥認定, 美國, 過去15年間的推測
  • 圖 42: 治療用醫療設備認定流程, 美國
  • 圖 43: 專利認定流程, 美國
  • 圖 44: 生物製劑專利, 開發者的所在地分類, 美國
  • 圖 45: 平均1人的GDP, ($), 美國
  • 圖 46: 平均1人的GDP ($), 美國, 預測
  • 圖 47: GDP, 美國, 每年成長率 (%)
  • 圖 48: GDP, 美國, 每年成長率 (%), 預測
  • 圖 49: 平均1人的GNI ($), 美國
  • 圖 50: 平均消費者物價指數, 美國
  • 圖 51: 平均消費者物價指數, 美國, 預測
  • 圖 52: 平均消費者物價, 美國, 年變更率 (%)
  • 圖 53: 平均消費者物價, 美國, 年變更率 (%), 預測
  • 圖 54: 匯率 (JPY/$), 美國
  • 圖 55: 匯率 (£/$), 美國
  • 圖 56: 匯率 (/$), 美國
  • 圖 57: 國外直接投資 (10億美金), 美國
  • 圖 58: 外匯儲備量 (10億美金), 美國
  • 圖 59: 貿易収支 (10億美金), 美國
  • 圖 60: 商品・服務的進口 (10億美金), 美國
  • 圖 61: 商品和服務的出口 (10億美金), 美國
  • 圖 62: 一般政府 構造的均衡 (10億美金), 美國
  • 圖 63: 一般政府 構造的均衡 (10億美金), 美國, 預測
  • 圖 64: 一般政府 順負債 (10億美金), 美國
  • 圖 65: 一般政府 順負債 (10億美金), 美國, 預測
  • 圖 66: 主要 產業, 美國, GDP (10億美金)
  • 圖 67: 人口 (m), 美國
  • 圖 68: 人口 (m), 美國, 預測
  • 圖 69: 都市部和地區 人口, 美國, 市場佔有率 (%)
  • 圖 70: 年齡集團, 人口分布 (%), 美國
  • 圖 71: 年齡集團, 人口分布 (%), 美國, 預測
  • 圖 72: 出生兒 (人口1,000人的平均), 美國
  • 圖 73: 出生兒 (人口1,000人的平均), 美國, 預測
  • 圖 74: 死亡率 (人口1,000人的平均), 美國
  • 圖 75: 死亡率 (人口1,000人的平均), 美國, 預測
  • 圖 76: 主要死因 (1,000人的平均), 美國
  • 圖 77: 5歳以下的小孩, 美國, 死亡率 (出生兒1,000人的平均)
  • 圖 78: 予預防接種率; 麻疹 (%), 美國
  • 圖 79: 孕婦死亡率 (新生兒10萬人的平均), 美國
  • 圖 80: 女性的主要死因 (1,000人平均), 美國
  • 圖 81: 男性的主要死因 (1,000人平均), 美國
  • 圖 82: 男女比 (男性/女性), 美國
  • 圖 83: 男女比 (男性/女性), 美國, 預測
  • 圖 84: 出生時平均壽命, 美國
  • 圖 85: 出生時平均壽命, 美國, 預測
  • 圖 86: 65歳時平均預期壽命, 美國
  • 圖 87: 65歳時平均預期壽命, 美國, 預測
  • 圖 88: 學生數 (1,000人), 美國
  • 圖 89: 教育水準分類學生加入者數, 美國
  • 圖 90: 雇用者數 (m), 美國
  • 圖 91: 雇用 (m), 美國, 預測
  • 圖 92: 選擇部門的雇用變化預測, 美國, 實績及預測
  • 圖 93: 失業率 (%), 美國
  • 圖 94: 失業率 (%), 美國, 預測
  • 圖 95: 主要疾病, 美國, DALY(障害調整生存年) (人口10萬人平均)
  • 圖 96: 年變換率 - 癌的死亡率, 美國, 過去30年間的推測
  • 圖 97: 年變換率 - 癌的死亡率, 美國, 過去30年間的推測
  • 圖 98: 醫院數, 美國, 連邦及非連邦
  • 圖 99: 地區醫院數, 美國
  • 圖 100: 地區醫院數, 美國, 預測
  • 圖 101: 非連邦醫院數, 美國
  • 圖 102: 患者, 美國, 市場佔有率 , 標準治療分類 (%)
  • 圖 103: 地區醫院數 物流, 病床數分類 (%), 美國
  • 圖 104: 醫院專用病床數(1,000台), 美國, 市場佔有率
  • 圖 105: 非連邦醫院專用病床數(1,000台), 美國, 市場佔有率
  • 圖 106: 地區醫院專用病床數(1,000台), 美國, 市場佔有率
  • 圖 107: 地區醫院數 - 都市部和農村部, 美國
  • 圖 108: MRI 數 (人口10萬人平均), 美國
  • 圖 109: CT 掃描 (人口10萬人的平均), 美國
  • 圖 110: 病床數 (人口1,000人的平均), 美國
  • 圖 111: 醫師數 (人口1,000人的平均), 美國,
  • 圖 112: 護士 (人口1,000人的平均), 美國,
  • 圖 113: 廢棄物的排放量 (1,000噸), 美國
  • 圖 114: CO (1,000噸), 美國
  • 圖 115: Lead (1,000噸), 美國
  • 圖 116: 醫護人員, 美國
  • 圖 117: 醫療費 (GDP 比), 美國
  • 圖 118: 醫療費, 美國, 主要構成因素的詳細內容 (%)
  • 圖 119: 醫療費, 美國, 醫藥品 市場佔有率 (%)
  • 圖 120: 醫療費, 美國, 公立及民間的市場佔有率 (%)
  • 圖 121: 製藥研究開發費 (10億美金), 美國
  • 圖 122: 機會及課題, 醫療保健市場, 美國

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目錄
Product Code: GDHC0078CHR

GlobalData, the industry analysis specialist, has released its latest report, "CountryFocus: Healthcare, Regulatory and Reimbursement Landscape - US". The report is an essential source of information on and analysis of the healthcare, regulatory and reimbursement landscape in the US. It identifies the key trends in the country's healthcare market and provides insights into its demographic, regulatory, and reimbursement landscape and healthcare infrastructure. Most importantly, the report provides valuable insights into the trends and segmentation of its pharmaceutical and medical device markets. It uses data and information sourced from proprietary databases, secondary research, and in-house analysis by GlobalData's team of industry experts.

The population of the US in 2015 was 326 million, having grown at a CAGR of 1% from 2008. In 2015, the government spent 17.5% of GDP in 2015 on medical and health science and exported $32.8 billion of pharmaceutical products. The pharmaceutical market in the US was worth $354 billion in 2015 and is projected to reach $497 billion by 2020, at a Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 4.4%. The medical device market was valued at $161 billion in 2015 and is projected to grow at a CAGR of 5.5% to $209 billion by 2020.

These positive growth trends can be primarily attributed to -

  • Availability of latest drugs and technologies
  • Universal health coverage
  • Access to healthcare facilities

Scope

The report provides information on the healthcare, regulatory, and reimbursement landscape in the US, and includes -

  • An overview of the pharmaceutical and medical device markets, comprising market size, segmentation, and key drivers and barriers
  • Profiles and SWOT analyses of the major players in the pharmaceutical market: Johnson & Johnson, Pfizer, Merck & Co., Gilead Science and Amgen; and profiles and SWOT analyses of the major players in the medical device market: Johnson and Johnson, GE Healthcare, Siemens, Medtronic, and Philips Healthcare
  • An insightful review of the reimbursement and regulatory landscape, with analysis covering details of the country's healthcare reimbursement process, regulatory agencies and the approval processes for new drugs and medical devices
  • Detailed analysis of the country's political and economic environment, covering economic indicators, demographics, healthcare infrastructure and healthcare expenditure
  • An overview of the opportunities for and challenges to growth in the US healthcare market

Reasons to buy

This report will enhance your decision-making capability by allowing you to -

  • Develop business strategies by understanding the trends shaping and driving the US healthcare market
  • Drive revenues by understanding the key trends, reimbursement and regulatory policies, pharmaceutical market segments and companies likely to impact the US healthcare market in the future
  • Formulate effective sales and marketing strategies by understanding the competitive landscape and analyzing competitors' performance
  • Organize your sales and marketing efforts by identifying the market categories and segments that present the most opportunities for consolidation, investment and strategic partnership

Table of Contents

1 Table of Contents 6

  • 1.1 List of Tables 9
  • 1.2 List of Figures 13

2 Introduction 17

  • 2.1 GlobalData Report Guidance 17

3 Overview of the Pharmaceutical and Medical Device Markets 18

  • 3.1 Pharmaceutical Market 18
    • 3.1.1 Market Overview 18
    • 3.1.2 Pharmaceutical Exports and Imports 22
    • 3.1.3 Supply Channels 23
    • 3.1.4 Market Segments 24
    • 3.1.5 Major Disease Areas 31
    • 3.1.6 Major Companies 33
  • 3.2 Medical Device Market 78
    • 3.2.1 Overview of the Top Five Segments 80
    • 3.2.2 Diagnostic Market 90
    • 3.2.3 Major Players 93
  • 3.3 Market Drivers and Barriers 133
    • 3.3.1 Drivers 133
    • 3.3.2 Barriers 134

4 Market Access 136

  • 4.1 Reimbursement and Payer Landscape 136
    • 4.1.1 Overview of Healthcare System 136
    • 4.1.2 Reimbursement Process 138
    • 4.1.3 Overview of Insurance Providers 140
    • 4.1.4 Patient Share in Healthcare Spending 151
    • 4.1.5 Price Trends in the Healthcare Sector 152
    • 4.1.6 Pricing Policies 153
  • 4.2 Regulatory Landscape 155
    • 4.2.1 Overview of Regulatory Agencies 155
    • 4.2.2 New Drug Approval Process 156
    • 4.2.3 Approval Process of Biological Products as Biosimilar or Interchangeable 163
    • 4.2.4 New Medical Device Approval Process 165
    • 4.2.5 Intellectual Property Rights 166
    • 4.2.6 Clinical Trial Regulations 171
    • 4.2.7 Pharmaceutical Advertising Regulations 172
    • 4.2.8 Pharmacy Regulations 173
    • 4.2.9 Labeling and Packaging Regulations 176

5 Country Analysis 179

  • 5.1 Political Environment 179
    • 5.1.1 Political Structure 179
    • 5.1.2 Analysis of the Current Political Environment 180
    • 5.1.3 Healthcare Policy Initiatives 183
  • 5.2 Economic Landscape 186
  • 5.3 Economic Indicators 188
    • 5.3.1 Gross Domestic Product 188
    • 5.3.2 Gross National Income 192
    • 5.3.3 Inflation 194
    • 5.3.4 Currency Exchange Rate 196
    • 5.3.5 Foreign Direct Investment 199
    • 5.3.6 Foreign Exchange Reserves 200
    • 5.3.7 Trade Balance 202
    • 5.3.8 General Government Structural Balance 204
    • 5.3.9 General Government Net Debt 205
    • 5.3.10 Major Industries 206
  • 5.4 Demographics 208
    • 5.4.1 Population 208
    • 5.4.2 Education and Literacy 224
    • 5.4.3 Employment 226
    • 5.4.4 Disease Burden 227
  • 5.5 Healthcare Infrastructure 228
    • 5.5.1 Healthcare Facilities 228
    • 5.5.2 Healthcare Parameters 232
    • 5.5.3 Environmental Health 234
    • 5.5.4 Healthcare Personnel 236
  • 5.6 Healthcare Expenditure 239
    • 5.6.1 Overview 239
    • 5.6.2 Major Components of Healthcare Spending 240
    • 5.6.3 Public and Private Sector Share 241
    • 5.6.4 Spending in Healthcare R&D 242
  • 5.7 Trade Associations 243
    • 5.7.1 Pharmaceutical Research and Manufacturers of America 243
    • 5.7.2 Consumer Healthcare Products Association 243
    • 5.7.3 International Pharmaceutical Excipients Council 243
    • 5.7.4 Advanced Medical Technology Association 244
    • 5.7.5 National Association for Home Care & Hospices 244
    • 5.7.6 Biotech Innovation Organization 244
    • 5.7.7 The Society of Chemical Manufacturers and Affiliates 245
  • 5.8 Trade Fairs 246

6 Opportunities and Challenges 247

  • 6.1 Opportunities 247
  • 6.2 Challenges 248

7 Appendix 250

  • 7.1 Abbreviations 250
  • 7.2 Bibliography 253
  • 7.3 Research Methodology 264
    • 7.3.1 Coverage 264
    • 7.3.2 Secondary Research 265
    • 7.3.3 Forecasts 265
    • 7.3.4 Expert Panel 266
  • 7.4 Disclaimer 266

List of Tables

  • Table 1: Pharmaceutical Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 19
  • Table 2: Pharmaceutical Market, US, Revenue ($bn), 2016-2020 20
  • Table 3: Pharmaceutical Market, US, Exports and Imports ($bn), 2008-2015 22
  • Table 4: Pharmaceutical Market, Biologics Approvals, US, 2014-2016 27
  • Table 5: Pharmaceutical market, Approved biosimilars, US, 2016 29
  • Table 6: Pharmaceutical Market, US, Top Five Therapeutic Areas, 2014 32
  • Table 7: Pharmaceutical Market, Johnson & Johnson, Major Products, 2016 35
  • Table 8: Pharmaceutical Market, Johnson & Johnson, Global, Late-Stage Pipeline, 2016 36
  • Table 9: Pharmaceutical Market, Pfizer, Late-Stage Pipeline, 2016 46
  • Table 10: Pharmaceutical Market, Merck & Co., Global, Major Products, 2015 54
  • Table 11: Pharmaceutical Market, Merck & Co., Global, Late-Stage Pipeline, 2016 56
  • Table 12: Medical Device Market, Gilead Sciences, Major Products, 2016 63
  • Table 13: Pharmaceutical Market, Gilead Sciences, Global, Late-Stage Pipeline, 2016 64
  • Table 14: Pharmaceutical Market, Amgen, Global, Late-Stage Pipeline, 2016 72
  • Table 15: Medical Device Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 79
  • Table 16: Medical Device Market, US, Revenue ($bn), 2016-2020 79
  • Table 17: Medical Device Market, US, Revenue and Market Share by Segment, 2015 80
  • Table 18: Orthopedic Devices Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 82
  • Table 19: Orthopedic Devices Market, US, Revenue and Market Share by Company, 2015 82
  • Table 20: IVD Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 83
  • Table 21: IVD Market, US, Revenue and Market Share by Company, 2014 84
  • Table 22: Cardiovascular Device Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 85
  • Table 23: Cardiovascular Device Market, US, Revenue and Market Share by Segment, 2015 86
  • Table 24: Ophthalmic Device Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 87
  • Table 25: Ophthalmic Device Market, US, Revenue and Market Share by Company, 2015 88
  • Table 26: Healthcare IT Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 89
  • Table 27: Healthcare IT Market, US, Revenue and Market Share by Company, 2015 90
  • Table 28: Medical Device Market, US Diagnostic Market, Revenue ($bn), 2008-2015 91
  • Table 29: Medical Device Market, US, Diagnostic Market, Revenue ($bn), 2016-2020 92
  • Table 30: Medical Device Market, GE Healthcare, Global, Major Products, 2015 100
  • Table 31: Medical Device Market, Medtronic, Global, Major Products, 2015 108
  • Table 32: Medical Device Market, Siemens Healthineers, Global, Major Products, 2015 119
  • Table 33: Medical Device Market, Philips Healthcare, Global, Major Products, 2015 126
  • Table 34: Total Medicare Income, US, Expenditure and Trust Fund Assets ($bn), 2008-2025 144
  • Table 35: Market Access, US, Poverty Guidelines, 2016 149
  • Table 36: Market Access, US, Value of Metal Plans, 2016 149
  • Table 37: Market Access, US, Metal Plans , 2016 150
  • Table 38: Market Access, US, Coverage by Type of Health Insurance (%), 2015 150
  • Table 39: Market Access, US, Out-of-Pocket Expenditure (annual percentage change), 2008-2015 152
  • Table 40: Market Access, Price of Healthcare Products, US, Change in Average Price of Prescription Drugs (%), 2008-2015 153
  • Table 41: Regulatory Landscape, US, Patent Fees ($), 2016 168
  • Table 42: Regulatory Landscape, US, Trademark Fees ($), 2016 171
  • Table 43: Economic Indicators, US, Gross Domestic Product per Capita ($), 2008-2015 189
  • Table 44: Economic Indicators, US, Gross Domestic Product per Capita ($), 2016-2020 190
  • Table 45: Economic Indicators, US, Gross Domestic Product Annual Growth (%), 2008-2015 191
  • Table 46: Economic Indicators, US, Gross Domestic Product Annual Growth (%), 2016-2020 192
  • Table 47: Economic Indicators, US, Gross National Income per Capita ($), 2008-2015 193
  • Table 48: Economic Indicators, US, Consumer Price Index, 2008-2015 194
  • Table 49: Economic Indicators, US, Consumer Price Index, 2016-2020 195
  • Table 50: Economic Indicators, US, Consumer Price Annual Change (%), 2008-2015 196
  • Table 51: Economic Indicators, US Currency Exchange Rate ($/€), 2008-2015 197
  • Table 52: Economic Indicators, US Currency Exchange Rate ($/£), 2008-2015 198
  • Table 53: Economic Indicators, US Currency Exchange Rate ($/¥) 2008-2015 199
  • Table 54: Economic Indicators, US, Foreign Direct Investment ($bn), 2008-2015 200
  • Table 55: Economic Indicators, US, Foreign Exchange Reserves ($bn), 2008-2015 201
  • Table 56: Economic Indicators, US, Imports of Goods and Services ($bn), 2008-2015 202
  • Table 57: Economic Indicators, US, Exports of Goods and Services ($bn), 2008-2015 203
  • Table 58: Economic Indicators, US, Government Structural Balance ($bn), 2008-2015 204
  • Table 59: Economic Indicators, US, General Government Net Debt ($tn), 2008-2015 205
  • Table 60: Economic Indicators, US, General Government Net Debt ($tn), 2016-2020 206
  • Table 61: Economic Indicators, US, Major Industries, GDP ($bn), 2015 207
  • Table 62: Demographics, US, Population (million), 2008-2015 208
  • Table 63: Demographics, US, Population (million), 2016-2020 209
  • Table 64: Demographics, US, Population, Urban-Rural Population Share (%), 2008-2015 210
  • Table 65: Demographics, US, Population, Urban-Rural Population Share (%), 2016-2020 211
  • Table 66: Demographics, US, Population Distribution by Age Group (%), 2008-2015 212
  • Table 67: Demographics, US, Population Distribution by Age Group Forecast (%), 2016-2020 213
  • Table 68: Demographics, US, Births (per 1,000 population), 2008-2015 214
  • Table 69: Demographics, US, Mortality (per 1,000 population), 2008-2015 215
  • Table 70: Demographics, US, Number of Deaths ('000), 2015 217
  • Table 71: Demographics, US, Mortality Rate in Children under Five (per 1,000 live births), 2008-2015 218
  • Table 72: Demographics, US, Immunization Rate (%), 2008-2015 219
  • Table 73: Demographics, US, Major Causes of Mortality in Males (Deaths '000), 2015 220
  • Table 74: Demographics, US, Major Causes of Mortality in Females (Deaths '000), 2015 222
  • Table 75: Demographics, US, Gender Ratio (M/F), 2008-2015 223
  • Table 76: Demographics, US, Life Expectancy at Birth (years), 2008-2015 224
  • Table 77: Demographics, US, Gross Enrollment by Level of Education (%), 2008-2015 225
  • Table 78: Demographics, US, Unemployment Rate (%), 2008-2015 226
  • Table 79: Demographics, US, Disability-Adjusted Life Years by Major Disease (millions), 2012 228
  • Table 80: Healthcare Infrastructure, US, Hospitals, 2008-2015 229
  • Table 81: Healthcare Infrastructure, US, Public and Private Hospitals, 2008-2015 230
  • Table 82: Healthcare Infrastructure, US, Diagnostic Units (per million population), 2008-2015 231
  • Table 83: Healthcare Infrastructure, US, Hospital Beds (per 1,000 population), 2008-2015 232
  • Table 84: Healthcare Infrastructure, US, Doctors (per 1,000 population), 2008-2015 233
  • Table 85: Healthcare Infrastructure, US, PM2.5 (µg/m3), 2008-2015 234
  • Table 86: Healthcare Infrastructure, US, CO2 Emissions (metric tons per capita), 2008-2015 236
  • Table 87: Healthcare Infrastructure, US, Nurses (per 1,000 population), 2008-2015 237
  • Table 88: Healthcare Infrastructure, US, Dentists (per 1,000 population), 2008-2015 237
  • Table 89: Healthcare Infrastructure, US, Pharmacists (per 1,000 population), 2008-2015 238
  • Table 90: Healthcare Expenditure, US, Healthcare Expenditure (% of GDP), 2008-2015 239
  • Table 91: Public Healthcare Expenditure, US, Share of Major Components (%), 2015 240
  • Table 92: Healthcare Expenditure, US, Healthcare Expenditure, Public-Private Share (%), 2008-2015 241
  • Table 93: Healthcare Expenditure, US, R&D expenditure ($bn), 2008-2015 242
  • Table 94: Healthcare Expenditure, US, Major Healthcare Trade Fairs, 2017 246

List of Figures

  • Figure 1: Pharmaceutical Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 19
  • Figure 2: Pharmaceutical Market, US, Revenue ($bn), 2016-2020 20
  • Figure 3: Pharmaceutical Market, US, Exports and Imports ($bn), 2008-2015 22
  • Figure 4: Pharmaceutical Market, US, Supply Channels, 2016 24
  • Figure 5: Pharmaceutical Market, US, Top Five Therapeutic Areas ($bn), 2014 31
  • Figure 6: Medical Device Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 78
  • Figure 7: Medical Device Market, US, Revenue ($bn), 2016-2020 79
  • Figure 8: Medical Device Market, US, Revenue by Segment ($bn), 2015 80
  • Figure 9: Orthopedic Devices Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 81
  • Figure 10: Orthopedic Devices Market, US, Market Share by Company (%), 2015 82
  • Figure 11: IVD Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 83
  • Figure 12: IVD Market, US, Market Share by Company (%), 2014 84
  • Figure 13: Cardiovascular Device Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 85
  • Figure 14: Cardiovascular Device Market, US, Revenue and Market Share by Segment, 2015 86
  • Figure 15: Ophthalmic Device Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 87
  • Figure 16: Ophthalmic Device Market, US, Market Share by Company (%), 2012 88
  • Figure 17: Healthcare IT Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 89
  • Figure 18: Healthcare IT Market, US, Market Share by Company (%), 2015 90
  • Figure 19: Medical Device Market, US, Diagnostic Market, Revenue ($bn), 2008-2015 91
  • Figure 20: Medical Device Market, US, Diagnostic Market, Revenue ($bn), 2016-2020 92
  • Figure 21: Healthcare Market, US, Drivers and Barriers, 2016 135
  • Figure 22: Healthcare System, Flow of Funds, US, 2016 136
  • Figure 23: Market Access, US, Out-of-Pocket Expenditure (annual percentage change), 2008-2015 151
  • Figure 24: Market Access, Price of Healthcare Products, US, Change in Average Price of Prescription Drugs (%), 2008-2015 153
  • Figure 25: Market Access, US, Structure of Food and Drug Administration, 2016 156
  • Figure 26: Market Access, US, Outline of the Clinical Development Process for a New Drug, 2016 161
  • Figure 27: Market Access, US, Outline of the Clinical Development Process for a Generic Drug, 2016 162
  • Figure 28: Market Access, US, Medical Device Approval Process, 2016 166
  • Figure 29: Market Access, US, Patent Approval Process, 2016 169
  • Figure 30: Economic Indicators, US, Gross Domestic Product per Capita ($), 2008-2015 189
  • Figure 31: Economic Indicators, US, Gross Domestic Product per Capita ($), 2016-2020 190
  • Figure 32: Economic Indicators, US, Gross Domestic Product Annual Growth (%), 2008-2015 191
  • Figure 33: Economic Indicators, US, Gross Domestic Product Annual Growth (%), 2016-2020 192
  • Figure 34: Economic Indicators, US, Gross National Income per Capita ($), 2008-2015 193
  • Figure 35: Economic Indicators, US, Consumer Price Index, 2008-2015 194
  • Figure 36: Economic Indicators, US, Consumer Price Index, 2016-2020 195
  • Figure 37: Economic Indicators, US, Consumer Price Annual Change (%), 2008-2015 196
  • Figure 38: Economic Indicators, US, Currency Exchange Rate ($/€), 2008-2015 197
  • Figure 39: Economic Indicators, US, Currency Exchange Rate ($/£), 2008-2015 198
  • Figure 40: Economic Indicators, US, Currency Exchange Rate ($/¥) 2008-2015 199
  • Figure 41: Economic Indicators, US, Foreign Direct Investment ($bn), 2008-2015 200
  • Figure 42: Economic Indicators, US, Foreign Exchange Reserves ($bn), 2008-2015 201
  • Figure 43: Economic Indicators, US, Imports of Goods and Services ($bn), 2008-2015 202
  • Figure 44: Economic Indicators, US, Exports of Goods and Services ($bn), 2008-2015 203
  • Figure 45: Economic Indicators, US, Government Structural Balance ($bn), 2008-2015 204
  • Figure 46: Economic Indicators, US, General Government Net Debt ($tn), 2008-2015 205
  • Figure 47: Economic Indicators, US, General Government Net Debt ($tn), 2016-2020 206
  • Figure 48: Economic Indicators, US, Major Industries, GDP ($bn), 2015 207
  • Figure 49: Demographics, US, Population (million), 2008-2015 208
  • Figure 50: Demographics, US, Population (million), 2016-2020 209
  • Figure 51: Demographics, US, Population, Urban-Rural Population Share (%), 2008-2015 210
  • Figure 52: Demographics, US, Population, Urban-Rural Population Share (%), 2016-2020 211
  • Figure 53: Demographics, US, Population Distribution by Age Group (%), 2008-2015 212
  • Figure 54: Demographics, US, Population Distribution by Age Group (%), 2016-2020 213
  • Figure 55: Demographics, US, Births (per 1,000 population), 2008-2015 214
  • Figure 56: Demographics, US, Mortality (per 1,000 population), 2008-2015 215
  • Figure 57: Demographics, US, Number of Deaths ('000), 2015 216
  • Figure 58: Demographics, US, Mortality Rate in Children under Five (per 1,000 live births), 2008-2015 218
  • Figure 59: Demographics, US, Immunization Rate (%), 2008-2015 219
  • Figure 60: Demographics, US, Major Causes of Mortality in Males (Deaths '000), 2015 220
  • Figure 61: Demographics, US, Major Causes of Mortality in Females (Deaths '000), 2015 221
  • Figure 62: Demographics, US, Gender Ratio (M/F), 2008-2015 223
  • Figure 63: Demographics, US, Life Expectancy at Birth (years), 2008-2015 224
  • Figure 64: Demographics, US, Gross Enrollment by Level of Education (%), 2008-2015 225
  • Figure 65: Demographics, US, Unemployment Rate (%), 2008-2015 226
  • Figure 66: Demographics, US, Disability-Adjusted Life Years by Major Disease (millions), 2012 227
  • Figure 67: Healthcare Infrastructure, US, Hospitals, 2008-2015 229
  • Figure 68: Healthcare Infrastructure, US, Public and Private Hospitals, 2008-2015 230
  • Figure 69: Healthcare Infrastructure, US, Diagnostic Units (per million population), 2008-2015 231
  • Figure 70: Healthcare Infrastructure, US, Hospital Beds (per 1,000 population), 2008-2015 232
  • Figure 71: Healthcare Infrastructure, US, Doctors (per 1,000 population), 2008-2015 233
  • Figure 72: Healthcare Infrastructure, US, PM2.5 (µg/m3), 2008-2015 234
  • Figure 73: Healthcare Infrastructure, US, CO2 Emissions (metric tons per capita), 2008-2015 235
  • Figure 74: Healthcare Infrastructure, US, Nurses (per 1,000 population), 2008-2015 236
  • Figure 75: Healthcare Infrastructure, US, Dentists (per 1,000 population), 2008-2015 237
  • Figure 76: Healthcare Infrastructure, US, Pharmacists (per 1,000 population), 2008-2015 238
  • Figure 77: Healthcare Expenditure, US, Healthcare Expenditure (% of GDP), 2008-2015 239
  • Figure 78: Public Healthcare Expenditure, US, Share of Major Components (%), 2015 240
  • Figure 79: Healthcare Expenditure, US, Public-Private Share of Healthcare Expenditure (%), 2008-2015 241
  • Figure 80: Healthcare Expenditure, US, R&D expenditure ($bn), 2008-2015 242
  • Figure 81: Healthcare Market, US, Opportunities and Challenges, 2016 249
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