進入2000年之後,因為製造方法和技術有畫時代的進歩,蛋白質生長能力不足的問題得以解決。2006年的規模成長到680億美元的生物製程市場在蛋白質治療領域中,將被期望能發展出更具成本效益的有效製造方法。
專門於醫療產業相關廣泛調查的美國市調公司 Decision Resources Inc. (總公司:Massachusetts State),針對生物製程相關課題的因應對策進行調查分析,並系統整理調查結果後出版報告書 "Confronting the Bioprocessing Challenge" 。
本報告書內容包括:基因重組蛋白質與單細胞繁殖抗體相關製造上的課題、認可及銷售動向、精鍊過程、哺乳類細胞培養的技術趨勢、加醣作用化、生物製程的未來發展前景等。共計25頁的內容綱要摘記如下:
實施概要
序章
生物製程概要
- 生產流程
- 法規限制考量事項
產能充裕
- 製造能力提昇
- 低於期望的認可
- 技術改良:改善成本效益
上游製程:哺乳類細胞培養
- 哺乳類細胞腺體
- 生物反應器技術
- 生物反應器硬體設備
- 微載體
- 拋棄式
- 培養基培養
- 加醣作用
下游製程:蛋白質精鍊
- 淨化與過濾
- 親和性配體
- 氫氧磷灰精鍊
- 拋棄式精製設備
生物製造的未來發展預測
- 製造方法
- 排除生產瓶頸
- 替代的發現系統
- 可拋棄的重要性
表
- 治療用蛋白質製造能力的增加
- 基因重組蛋白質及單細胞繁殖抗體的委外生產
- 已上市的治療用單細胞繁殖抗體
- 蛋白質發現平台
圖
- 全球治療用基因重組蛋白質及單細胞繁殖抗體的銷售金額
- 生物製程的整體架構
- 美國單細胞繁殖抗體的認可:1997年∼2006年






