分子診斷

本報告書內容包括：分子診斷（MDx）市場介紹、現在的市場規模及主要企業分析、2007年至2013年間該領域及體外診斷（IVD）市場整體發展預測等。內容綱要摘記如下：

第1章 實施概要

• 重要評論
• 本報告書的調查目標項目
• 分子診斷分類
• 分子診斷的控制途徑
• 體外診斷整體及分子診斷的市場規模
• 主要分子診斷檢查

第2章 分子診斷的定義

• 重要評論
• 分子診斷的分類
  • 第1級分類
  • 第2級分類
  • 第3級分類
  • 第4級分類
  • 分子診斷小分類
  • 藥理遺傳學的主要用途 - 應用於「個人化醫療」

第3章 法規限制及開發程序

• 重要評論
• 介紹
• 設備分類 - 美國
• 法規限制相關程序
  • 在美國獲得「許可」的多項程序
    • 上市前申請510（k）
    • 上市前許可（PMA）
    • 分析用試藥（ASR）
    • 研究室開發的檢查
  • 在美國為獲得許可，有四種途徑可選
  • 歐盟：取得CE標章
• 開發相關程序
• 分子診斷產業面臨的課題：智慧財產權

第4章 分子診斷市場

• 重要評論
• 介紹
• 全球體外診斷（IVD）及分子診斷（MDx）市場
  • 市場實績 2001年至2007年
  • 現況：主要市場中企業
  • 重要性與日俱增的分子診斷
• 企業分析
• 治療領域分析

第5章 主要分子診斷檢查

• 重要評論
• 腫瘤
• 感染性疾病
• 血液
• 其他治療領域

第6章 附錄

• 主要技術
• 其他分子診斷檢查