生技學名藥品市場：市場發展的牽動因素與障礙

最近許多有名的生化藥品專利即將到期，因此生技學名藥品（Biogeneric drugs）的市場吸引力漸漸提高。然而雖然生技學名藥已獲得了許可，但是要打進市場還是有不少障礙存在。

長於多種領域市場調查分析的英國專業市調公司 Datamonitor Corporation（總公司：倫敦），發行了一本針對生技學名藥市場體系予以調查、分析、並做出總結的報告書 "Biogenerics：Drivers and Resistors of Market Development" 。

報告書內容包括：生技學名藥在美國及歐盟的規範環境調查、打入市場的策略、此領域的市場性、打入市場的障礙等等，附上9幅圖表，共37頁。概略編排如下：

1. 主要事項

2. 生技學名藥的規範環境

• 生技學名藥的規範動態
  • 「生物學上的同等性」、「類似藥品」、「從過程中創造藥品」
  • 生技學名藥的需求增加
  • 美國：FDA有權許可 505（b）（2）嗎？
  • 歐洲：EMEA（歐洲、中東、非洲）地區搶先一步？
  • 世界其他地區：市場吸引力夠嗎？
  • 對生技學名藥製造商的意義

3. 生技學名藥的市場性

• 生技學名藥的風險與回饋
  • 市場的牽動因素
  • 市場的障礙
  • 「超」生技學名藥

4. 競爭廠商

• 有潛力的生技學名藥廠商特徵