本報告書內容包括:歐洲醫療實驗的發展歷史及起源、規範等彙整、EU加盟國、非加盟國、CIS加盟國等44國醫療實驗計畫的動向及機會。內容綱要摘記如下:
第1章 介紹:醫療實驗市場:歐洲的觀點
- 歐洲:定義
- 歐洲醫療實驗
- 醫療實驗的發展歷史及規範
- 醫療實驗的起源
- 現在的醫療實驗動向及ICH-GCP
- EMEA
- 歷史
- 行銷應用及許可流程
- 組織架構
- 其他服務
- EMEA的未來
- EU指令
- 歐洲醫療實驗相關指令的内容
- EU導入醫療實驗的影響
第2章 EMEA各國
- EMEA各國整體醫療實驗的基本架構
- EudraCT
- 倫理委員會及相關當局
- 醫療實驗修正
- 醫療實驗結束宣言
- 進口執照及QP的角色
- 其他資訊
第3章 歐洲EMEA以外的各國
第4章 俄羅斯及CIS各國
第5章 與美國的比較
- 歐洲FDA審察
- FDA審察結果
- FDA審察詳細調查結果
- 醫療實驗提交時間表
第6章 歐洲醫療實驗的未來及新興市場
- EMEA的未來
- 非EMEA各國的未來
- 俄羅斯及CIS各國的未來






