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英文調查報告書

歐洲醫療實驗現場

European Clinical Trial Site Options: An Insider's Analysis Overview

出版商 Insight Pharma Reports 聯絡我們
出版日期 2008/12 內容資訊 250 pages
商品編碼 79546
價格 US $ 2,995 ~ Price List
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此出版品為英文撰寫

本報告書內容包括:歐洲醫療實驗的發展歷史及起源、規範等彙整、EU加盟國、非加盟國、CIS加盟國等44國醫療實驗計畫的動向及機會。內容綱要摘記如下:

第1章 介紹:醫療實驗市場:歐洲的觀點

  • 歐洲:定義
  • 歐洲醫療實驗
  • 醫療實驗的發展歷史及規範
    • 醫療實驗的起源
    • 現在的醫療實驗動向及ICH-GCP
  • EMEA
    • 歷史
    • 行銷應用及許可流程
    • 組織架構
    • 其他服務
    • EMEA的未來
  • EU指令
    • 歐洲醫療實驗相關指令的内容
    • EU導入醫療實驗的影響

第2章 EMEA各國

  • EMEA各國整體醫療實驗的基本架構
    • EudraCT
    • 倫理委員會及相關當局
    • 醫療實驗修正
    • 醫療實驗結束宣言
    • 進口執照及QP的角色
    • 其他資訊

第3章 歐洲EMEA以外的各國

第4章 俄羅斯及CIS各國

第5章 與美國的比較

  • 歐洲FDA審察
    • FDA審察結果
    • FDA審察詳細調查結果
  • 醫療實驗提交時間表

第6章 歐洲醫療實驗的未來及新興市場

  • EMEA的未來
  • 非EMEA各國的未來
  • 俄羅斯及CIS各國的未來

第7章 附錄

企業名錄

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