Global Information, Inc.開始銷售GBI Research所發行的報告書「Biosimilars in Developed Countries - Launch of Biosimilar mAbs in Europe and New Regulatory Pathways in the US to Spur Market Growth (已開發國家的生物仿製藥 - 歐洲的生物仿製藥的單株抗體(mAb)的銷售和美國的新法制次序促進市場成長)」
根據本報告分析，保險醫療當局的認證手續的不明確阻礙美國市場的生物仿製藥的進入。
生物仿製藥，與學名藥相比，需要更多的投資與更長的開發期間。因此，針對美國法規當局的新產品核可的要求，企業需要事先了解。
GBI Research預測，今年末之前，最剛開始的生物仿製藥將獲得美國核准。如果建立更明確的核准程序，生物仿製藥可以利用高收益的美國製藥市場開始成長。
醫療支出的削減對全球各國的保健醫療當局來說成為最優先的課題。由於生技藥品為高額的治療藥物，確立管理規則非常重要。
全球生技藥品市場從2011年的4億5,000萬美元，到2018年將擴大到75億美元。這個期間的年平均成長率(年複合成長率)將達到49.6％。此壓倒性的急速成長是由於生物製藥市場的美國的進入。
本報告書提供美國，歐洲主要5個國家以及日本的生物仿製藥市場相關資料，主要資料和資訊，市場趨勢和課題分析等。
