Single-Use Applications for Biopharmaceutical Manufacturing

Single-Use Applications for Biopharmaceutical Manufacturing
2011年6月6-8日 、 Sheraton Boston Hotel 、 Boston, MA

學會概要

單次使用技術在生物醫藥品製造領域迅速一般化。該技術造成減少成本的效果及具備相當出色的柔軟性、以及轉換方向快速,已經不容置疑。然隨著製藥業界單次使用技術的普及,亦浮現許多疑點。

以高水準重點會議及有出色的科學諮詢委員會而廣為人所知的此學會,每次都提出刺激的問題及獨創性的解決方法,撥動參加者對知識的好奇心,此次會議亦深受矚目。

  • 明確呈現以單次使用技術作為公司內部標準時的優缺點,亦驗證標準化之可行性。
  • 討論將單次使用技術編入製程的時機、及應導入單次使用技術的種類。
  • 解明單次使用系統、混合型系統、可再利用系統實用面的課題。
  • 介紹同時scale up一次性生物反應器與一次性淨化系統,接受資格認定,成功實用化的企業之事例。
  • 發表Acceleron、Sanofi-Aventis、BioMarin、Roche等設施導入單次使用系統及其課題的個案研究。
  • 比較對照與下游精製的陰離子交換膜色層分析有關的2個個案研究。
  • 檢討因應細胞培養與硅膠軟管抽出之單次使用容器的課題及經驗。
  • 闡明多產品/多製程設施、scale up與高密閉生產疫苗等時,導入單次使用技術的真正優點。

Conference Sessions Will Cover:

  • Regulatory Guidance for Single Use
  • Evaluating Single-Use Strategies
  • Single Use Applications in Cell Culture & Upstream Processing
  • Single Use Systems for Vaccine Production
  • Building Single-Use into Complete Systems
  • Single Use in Downstream Processing
  • Case Studies: Implementing Single-Use into Facilities and The Challenges
  • Trouble-Shooting Manufacturing Issues

Hear from these Visionary/Keynote Speakers:

Anastasia G. Lolas, M.S.

FDA's Perspectives and Guidance on Single-Use
Anastasia G. Lolas, M.S.
Microbiologist, Biotech Manufacturing Team/MAPCB/DMPQ, Office of Compliance
CDER, FDA (invited)

William R. Ciambrone

Bravely Deploying Single-Use Technologies at Commercial Scale: How Project Atlas Leveraged Single-Use Technology to Achieve Lower Cost, More Flexible Manufacturing
William (Bill) Ciambrone
Senior Vice President Technical Operations
Shire Human Genetic Therapies

Kent Murphy, Ph.D.

Multi-Purpose Facility Use, Multi-Product Facility Manufacturing, Vaccines and Biotherapeutics
Kent Murphy, Ph.D.
Senior Director, Operations Management
Pfizer, Inc.

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