短期研討會
* 須要分開報名
2008年1月6日 星期日
SC1
10:00am - 5:00pm
Clinical Plasma Profiling Consortium (臨床血漿質譜分析協會)
臨床血漿質譜分析協會是各界討論與交流血漿生物標記相關發現、驗證、臨床應用等相關資訊的開放平台。本次會議將邀請各學術機構、生物科技企業、製藥企業的研究者與會、相互切磋學習，共同分享與這快速變化領域相關的各種知識。
本會的焦點主要放在LC-MS的臨床應用及臨床前階段的研究上。此外也將探討抗體、利用MRM試驗的研究設計、資料分析、生物標記驗證等主題。
議題:
本會的焦點主要放在LC-MS的臨床應用及臨床前階段的研究上。此外也將探討抗體、利用MRM試驗的研究設計、資料分析、生物標記驗證等主題。
與會者:
本次會議將邀請各學術機構、生物科技企業、製藥企業的研究者與會、相互切磋學習，共同分享與這快速變化領域相關的各種知識。
SC2
10:00am - 1:30pm
Protein Folding, Re-Folding and Aggregation (蛋白質摺疊、再摺疊、聚集)
蛋白質摺疊
- 熱力學力量促成的蛋白質摺疊（氫結合 vs. 排水效果）
- 蛋白質摺疊的動力學
- 監視蛋白質摺疊的分析手法
蛋白質聚集
- 藉由膠質、熱力學達成的蛋白質穩定
- 基本製劑設計策略
- 蛋白質凝集的分析方法
蛋白質再摺疊
- 利用壓力及分離液的再摺疊方法
- 開發再摺疊條件的篩選研究設計
SC3
1:30pm - 5:00pm
Solving Problems in Immunogenicity of Therapeutic Proteins (解決蛋白質療法的免疫原性問題)
蛋白質療法的發現及製造過程中最困難的課題之一就是如何克服免疫原性的問題。本研習會中將探討抑制成品的免疫原性、降低既有蛋白免疫原性的方法和意見。
SC4
1:30pm - 5:00pm
Baculovirus--An Alternative Platform for Protein Expression (桿狀病毒--蛋白發現的替代平台)
為了快速且有效地發現蛋白，會議中我們將學習桿狀病毒、桿狀病毒發現載體系統的利用方法。同時與專家共同探討替代平台的優、缺點。
BEVS自1982年公開後，桿狀病毒載體就不斷證明其做為基因重組蛋白製造工具或是生物控制因子的重要性。
BEVS是基因治療方法中具有相當發展潛力的載體。因為桿狀病毒不具有刺激人類病毒繁衍的能力，能大大地降低底線費用增加的風險。
利用桿狀病毒生成蛋白的SBDD（根據蛋白質立體結構的藥劑設計） - 過去經驗
包含以下內容發表:
- 桿狀病毒發現系統(BEVS)概要
- 本系統的優點、缺點
- 系統利用流程
- 個案研究 (4-5個實例)
- 高度處理過程
- 未來需求及方向
活體內桿狀病毒生成蛋白: 替代方案
包含以下內容發表:
- 昆蟲幼蟲的蛋白發現概要
- 活體內製造: 優點、課題、解決方案
- 以培養方式為基礎的發現最適化及置換篩選
- 昆蟲大規模接種及上游的蛋白質回收
個案研究
2008年1月9日星期三
SC5
8:15am - 12:30pm
Elements of a High Quality Aseptic Filling Program (高品質無菌填充計畫的要素)
Robert J. Pallo, BA,MAM., Manager, PSO Fill and Finish Operations, Allergan, Inc.
對於 貴公司而言，發展在製造設施設中的高品質無菌計畫或許是項艱難的課題。隨著相關規定更加嚴格，想要保持高品質無菌室的效率的確不是一件容易的事。但是只要利用高效率且高品質的實際經驗，便可有效提昇效率。本場會議將針對高品質無菌計畫的基本要素進行討議，並分析批次紀錄產生、設備消毒、更衣、高溫蒸氣殺菌法、清潔室中的行為等主題。
SC6
1:45pm - 6:00pm
Lyophilization Fundamentals Understanding the Basic Concepts and Processes (凍結乾燥的基礎 - 基礎概念及對流程的瞭解)
Edward H. Trappler, President and Founder, Lyophilization Technology, Inc.
為了瞭解凍結乾燥的流程，必須瞭解各個流程中的機制、基本概念以及基礎理論。舉凍結乾燥循環的例子來說，必須針對基礎概念及凍結時的參數及條件以及一次、二次乾燥加以深入討論。在討論每個獨立環節時，也必須要考慮到整體流程。多項實例將有助於聽眾瞭解概念。
