Single-Use Applications for Biopharmaceutical Manufacturing
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Single-Use Applications for Biopharmaceutical Manufacturing 2012
生物醫藥品製造用單次使用技術會議
2012年6月4-6日 | San Francisco, CA
單次使用技術今日已經進步到何種程度、之後依循哪條道路前進、以及往哪個方向進化？
從事單次使用系統的評價、引進和解決問題的人都會抱持此疑問。針對生物醫藥品製造的單次使用技術，眾人皆知已非討論是非的階段，然技術開發、尤其是因應下游工程的技術開發沒進展，故今後亦要調整各種標準。解決這些課題，聚集業界有關人員的睿智想出解決辦法，以及尋找跨越阻擋在端對端完備單次使用系統前的障礙之道，將成為今後的重要主題。
IBC主辦迎接第9屆的國際會議Single-Use Applications for Biopharmaceutical Manufacturing之目的，乃提供從事生物醫藥品業界的研究人員和技術人員間建構合作關係、致力於引進單次使用系統和解決問題時面臨的各種課題，提供能從彼此經驗中引出教訓的機會。此次亦預定有專題討論會和由立場不同者進行討論，加上分科委員會的討論等，朝向端對端的單次使用系統實用化，強化業界內的合作關係，以及針對促進標準化的方策，是凝聚參加者之意見和想法的會議。
此次計畫值得一看的地方
- 非口服藥學術團體的PDA單次使用系統作業部會的主席，針對以技術報告的概要及抽出物和浸出物為中心之概念進行報告
- Genentech的研究人員介紹實際使用細胞培養液保存用一次性包所獲得的新數據
- Millipore、Novasep、Repligen、Pall的研究人員為克服下游工程的問題，針對各家銷售公司採用的策略進行討論
- Protein Sciences Corporation的主管說明針對全國流行做準備的重要性，同時亦詳細解說緊急接種用疫苗的製造和單次使用系統的作用
- Sanofi-Pasteur的主管表明單次使用系統實用化時供應鏈的風險
- Human Genome Sciences的主管說明填充工程和加工工程利用一次性技術的優點與課題
重點演講
全部引出單次使用系統的可能性
David J. Pollard, Ph.D., Associate Director, Bioprocess Development, Merck & Co., Inc.
單次使用技術的持續可能性和技術創新
Robert Repetto, M.S., MBA, Research Fellow, External Affairs, Pfizer BioTherapeutics Pharmaceutical Sciences
此次重新加入的會議
- 抽出物和浸出物
- 關於是抽出物和浸出物領域最大問題的標準尚未整備
- 立場不同者的議論：調整有關抽出物和浸出物標準的動態和最佳經驗
- 利用單次使用技術的大規模下游工程之課題
- 下流工程的課題與規定－今後應該朝哪個方向前進
- 活用疫苗製造工程單次使用的組件
- 引進單次使用技術和擴大利用的課題
- 確保單次使用技術的供應鏈
- 比較一次性傳感器
- 因應大量儲藏及出貨用的單次使用技術
- 填充/因應加工工程的單次使用技術
許多人每年參加的理由
獲得迄今已參加過此會議者稱讚是知道單次使用技術最新動向不可或缺的活動之評價。部分介紹其意見如下。
「Single Use Applications for Biopharmaceutical Manufacturing是能獲得一次性技術的現狀和今後方向性之有益見識的會議，有助於在瞬息變化的此業界比其他公司占先機。」 - Shishir Ghia, Development Engineer, Facet Biotech
「是能綜合性理解一次性技術的現狀，亦能直接見到有力的製造商代表並與其交談的極佳機會。」 - Wolfgang Noe, Ph.D., Vice President, Strategic Development and Technical Alliance, Biogen Idec
「IBC主辦的此會議，是能吸收業界最新傾向的絕佳機會。」 - Jean-François Chaubard, Director, Industrial Viral Bulk Production, GSK Biologicals, Belgium
「很均衡地介紹新產品和新技術，以及利用一次性技術的實驗結果等資訊。」 - Suzanne Hladun, Global Product Manager for Media and Disposables, Lonza Biologics
「IBC留下出色的業績。此會議中介紹許多未公開的最新數據，成為證實生物製程技術持續創新的證據。」 - Susan Dexter, Senior Principal Consultant, BioPharm Services US
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