Outsourcing Manufacturing of Biopharmaceuticals（生物醫藥品製造業務的外包）
CSS
學會概要
Mix-and-match sessions from these additional co-located conferences at no additional cost:
- Process & Product Validation
- Technology Transfer for Biopharmaceuticals
- Biopharmaceutical Raw Materials throughout the Product Lifecycle
- Viral Safety for Biologicals
Stay for the week so you can attend on Feb. 29 - March 2 for these conferences:
此學會為減輕風險策略及發展業務優越性，繼續監督供應鏈的安全性和原料的可靠性，維持接受訂貨者和訂購者的良好關係，以及表明使醫藥品製造受託機關(CMO)供應的產品維持品質的見識。
- 回應符合監查和品質控制－訂購者的期待
- 與CMO合作改善生產製程
- 共同開發細胞療法的可能性
- 利用模擬工具的最適合資源制訂計劃和生產設施的利用
- 委託生產的業務優越性和應用業績評價
- 原料的評價和認定適正性：從開發轉向商業化
重點演講
Biologics Product & Process Lifecycle Management: Genentech / Roche Experience
David Chang, Ph.D.
Senior Director, Global Biologics Manufacturing Science & Technology
Genentech, Inc., a member of the Roche group
Facility Fit Analysis – The First Step in a Long Journey
Greg Liposky, Ph.D.
Vice President & General Manager, Site Operations
MedImmune
特別演講
Improving the Manufacturing Process Of CER-001, A Recombinant Human Apolipoprotein A-I HDL Mimetic
Jean-Louis Dasseux, Ph.D.
Chief Executive Officer
Cerenis Therapeutics
2012年計畫值得一看的地方
- 符合監查和品質管理
- 與CMO共同開發之技術的改善和革新
- 生產設施最適化的建模/模擬工具
- 技術移轉時維持良好的合作關係
- 委託外部生產的策略和重要業績評價指標(KPI)的判斷
- 供應鏈的危機管理
- 對供應商供應的原料之評價和品質控制