Analytical Technologies for Biotherapeutic Development(生物醫藥品開發的分析技術)
CSS
學會概要
Mix-and-match sessions from these additional co-located conferences at no additional cost:
- Antibody Development & Production
- Recombinant Protein & Complex Biologic Development & Production
- Biobetters & Biosimilars: Technologies & Development Strategies
Arrive early so you can attend the first half of the week, Feb. 27-28 for these conferences:
致力於發展生物製藥公司，不斷面臨著為了確保其產品品質的問題，故對於正確的了解他們的製程，及開發新的監控，控管的新工具方面，於製程及產品開發各階段皆選擇導入一個適當的分析工具則具有相當重要的意義。此會議是藉由聆聽各成功之企業，能夠確保及整合在製程及產品開發關連各階段中品質最新技術等方面的案例之寶貴機會。
學會的優點
- 能學習開發新分析技術、導入的企業之事例、以及對生物製程的影響
- 使製程最佳化，能提高產品品質強有力的評價工具、及評估特性描述策略與新技術
學會採用的主要話題
- 將製程開發和處方等與分析技術連結的有效策略
- 高容許量分析、數據分析、電子數據處理技術的進步
- 因應宿主細胞的蛋白質、抽出物、與浸出物製程關聯雜質分析的改善
- 使重要的品質特性特定及管理
- 克服新分子和機能被強化的分子開發時課題之分析方法
- 因應蛋白質糖化變更製程和微量元素的影響
- 使用品質設計(QbD)的方法作為實證比較和生物相似性所獲得的好處
- 使因應高濃度處方之生物物理學的特性描述手法最適化的方法
重點演講
Comparability and Biosimilarity -Two Sides of the Same (or a Different) Coin?
Drew N. Kelner, Ph.D.
Amgen Inc.
Is Innovation Dead in a Platform World?
Thomas Spitznagel, Ph.D.
Human Genome Sciences
What does the Future Hold - Analytical Tools for Biopharmaceutical Development
Rohin Mhatre, Ph.D.
Biogen Idec
The CHO Cell Factory: Engineering the Shift from Screening to Design
David C. James, Ph.D.
University of Sheffield, United Kingdom
MMV Contamination: A Case Study and, Lessons for the Industry
Mark D. Moody, Ph.D.
Merrimack Pharmaceuticals
Special thanks to the Scientific Advisory Committee for their help in developing this program.
» View the list of committee members