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Report
[英文調查報告書]

以藥品為目標的醫療技術申請

Preparing Health Technology Submissions for Pharmaceutical Products

商品編碼 : 37455
出版日期 : 2006/04

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此出版品為英文撰寫
處方集申請準則這十年來急速普及,因此藥品與生技企業在臨床層面與成本效益層面開始需要更嚴格的基準來依歸。

提供醫藥業經營高層參考資訊,獲得高度評價的英國市調公司 Urch Publishing, Ltd. (總公司:倫敦),調查分析了以藥品為目標的醫療技術申請狀況後,出版了一本綜合報告書"Preparing Health Technology Submissions for Pharmaceutical Products"

報告書內容包括:目前施行的基準、全球處方集申請相關概要、醫療技術評估(HTA)、藥品生命週期、Compliance Bias、成本效益於申請中的不確定性、ICER 的解釋、產品資訊等等,內容綱要摘記如下:

摘要

第1章 全球處方集申請要項

  • 前言
  • 目前基準
  • 臨床實證的階層
  • 處方集的推薦與任務
  • 準則的角色
  • 成本效益與預算影響的連結

第2章 全球準則展望

  • 全球性準則概要
  • 處方集申請準則
  • 醫療技術評估(HTA)與藥品的生命週期
  • 疾病領域與治療類別
  • Compliance Bias
  • 技術性展望
  • 全球文件
  • 全球文件提出概要

第3章 不確定性:毛利、產品層級、例證

  • 成本效益於申請時的不確定性
  • 治療介入層級
  • ICER 與毛利估算
  • ICER 的解釋
  • 毛利
  • 精確率感應度分析
  • 成本效益的容許曲線推算
  • 申請解釋、檢測、評估
  • NICE 的例證
  • 例證中的要項意義
  • 概要

第4章 臨床成果

  • 文獻搜尋
  • Bias 與 System 考察
  • 臨床實證階層
  • 臨床研究總結
  • 品質評分臨床研究
  • 整合臨床資訊與大項分析
  • 有害現象與副作用資訊
  • 對照藥物定義
  • 流行病學
  • 於治療的利用
  • 產品資訊
  • 治療介入策略
  • 大項分析與模型化申請的連結
  • 臨床申請的檢測與評估

第5章 醫療領域的經濟面:成本效益的申請模型化

  • 模型化種類
  • 決定模型的框架
  • Resource Unit 與直接成本
  • Resource Unit 的數值化
  • 間接成本
  • 結果測定
  • 模型化分析、感應度分析、模擬分析
  • Meta-models

第6章 醫療領域的經濟面 II:系統影響的推算

  • 用語定義
  • 產品消費預測
  • 患者交換與對象人口
  • 預算影響
  • 藥局預算影響推算
  • 醫療預算影響推算
  • 整體預算影響推算

第7章 疾病領域與治療層級的因應

  • 產品生命週期評估
  • 評估事項
  • 合約要求事項
  • 實驗做法:自然治療實驗計畫
  • 非治療實驗計畫
  • 各種實踐模式

第8章 總括與總論

  • 技術評估的未來
  • 短期觀察的技術評估
  • 長期觀察的技術評估

用語

圖表

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此出版品為英文撰寫

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[英文調查報告書]
以藥品為目標的醫療技術申請
Preparing Health Technology Submissions for Pharmaceutical Products

出版商 : Urch Publishing, Ltd. Urch Publishing, Ltd.
代理商 : Global Information, Inc. Global Information, Inc.

商品編碼 : 37455
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關聯市場分類 : 處方藥