提供醫藥業經營高層參考資訊,獲得高度評價的英國市調公司 Urch Publishing, Ltd. (總公司:倫敦),調查分析了以藥品為目標的醫療技術申請狀況後,出版了一本綜合報告書"Preparing Health Technology Submissions for Pharmaceutical Products"。
報告書內容包括:目前施行的基準、全球處方集申請相關概要、醫療技術評估(HTA)、藥品生命週期、Compliance Bias、成本效益於申請中的不確定性、ICER 的解釋、產品資訊等等,內容綱要摘記如下:
摘要
第1章 全球處方集申請要項
- 前言
- 目前基準
- 臨床實證的階層
- 處方集的推薦與任務
- 準則的角色
- 成本效益與預算影響的連結
第2章 全球準則展望
- 全球性準則概要
- 處方集申請準則
- 醫療技術評估(HTA)與藥品的生命週期
- 疾病領域與治療類別
- Compliance Bias
- 技術性展望
- 全球文件
- 全球文件提出概要
第3章 不確定性:毛利、產品層級、例證
- 成本效益於申請時的不確定性
- 治療介入層級
- ICER 與毛利估算
- ICER 的解釋
- 毛利
- 精確率感應度分析
- 成本效益的容許曲線推算
- 申請解釋、檢測、評估
- NICE 的例證
- 例證中的要項意義
- 概要
第4章 臨床成果
- 文獻搜尋
- Bias 與 System 考察
- 臨床實證階層
- 臨床研究總結
- 品質評分臨床研究
- 整合臨床資訊與大項分析
- 有害現象與副作用資訊
- 對照藥物定義
- 流行病學
- 於治療的利用
- 產品資訊
- 治療介入策略
- 大項分析與模型化申請的連結
- 臨床申請的檢測與評估
第5章 醫療領域的經濟面:成本效益的申請模型化
- 模型化種類
- 決定模型的框架
- Resource Unit 與直接成本
- Resource Unit 的數值化
- 間接成本
- 結果測定
- 模型化分析、感應度分析、模擬分析
- Meta-models
第6章 醫療領域的經濟面 II:系統影響的推算
- 用語定義
- 產品消費預測
- 患者交換與對象人口
- 預算影響
- 藥局預算影響推算
- 醫療預算影響推算
- 整體預算影響推算
第7章 疾病領域與治療層級的因應
- 產品生命週期評估
- 評估事項
- 合約要求事項
- 實驗做法:自然治療實驗計畫
- 非治療實驗計畫
- 各種實踐模式
第8章 總括與總論
- 技術評估的未來
- 短期觀察的技術評估
- 長期觀察的技術評估







