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過去四年來，歐洲制訂的罕見疾病用藥物相關規範，為大小企業均創造了不少商業機會。歐洲市場目前正仿效已成熟的美國市場，順利的逐步擴大市場規模。提供醫藥業經營高層參考資訊，獲得高度評價的英國市調公司 Urch Publishing, Ltd. （總公司：倫敦），調查分析了歐洲罕見疾病藥物市場後，出版了一本綜合報告書"Orphan Drugs to 2008; Understanding regulation & market opportunity in Europe"。
報告書內容包括：罕見疾病藥物全球市場機會、歐洲相關規範與流程、規範對現有與未來藥物的影響、主要罕見疾病藥物資訊、實例研究等等。全書含圖表共155頁，內容綱要摘記如下：
第1章 罕見疾病藥物概要
第2章 歐洲外罕見疾病藥物相關動態
- 美國規範影響
- 規範與程序
- 美國
- 日本
- 澳洲
- 新加坡
- 罕見疾病藥物的核准
- 主要罕見疾病藥物
第3章 實例研究
- Epogen
- IntronA
- Remicade
- Rituxan
- Enbrel
- Neupogen
- Avonex
- Gleevec/Glivec
- Topamax
- Taxol
第4章 歐洲規範
- 總結
- 目前的法令與規範
- 罕見疾病藥物指定手續費削減
- 流程支援
- 獎勵
- 主要機構
- 主要優勢與限制
- 主要模糊地帶
- 今後的法令與規範
第5章 歐洲罕見疾病藥物相關動態
- 罕見疾病藥物指定
- 主要適應
- 主要企業
- 時間表
- 策略
第6章 Fabrazyme - Genzyme Europe
第7章 Replagal - Transkaryotic Therapies
第8章 Trisenox - Cell Therapeutics
第9章 Zavesca - Actelion Registration
第10章 Carbaglu - Orphan Europe
第11章 Busilvex -Pierre Fabre Medicament
第12章 Aldurazyme - Genzyme Europe
第13章 Glivec - Novartis Europharm
第14章 Somavert -Pharmacia Enterprises
第15章 Tracleer - Actelion Registration
第16章 其他四大主要罕見藥物
- Ventavis
- Litak
- Onsenal
- PhotoBarr
第17章 總論與建議
- 主要策略
- 臨床設計與核准適應
- 至投入市場為止的時間
- 定價
- 背景
- 授權與行銷相關協議
- 成功範例與障礙
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