目前非專利藥品市場比起品牌藥品市場獲得前所未有的成功。2005年全球非專利藥品市場成長至450億美元規模,比起前一年成長了14%。預計這股成長趨勢今後也將持續。
專門從事無線通訊、醫療相關市場調查的英國市調公司 Visiongain (總公司:倫敦),針對全球的非專利藥品市場趨勢進行詳盡的調查分析,經系統整理後出版調查報告書 "The World Generics Market 2006-2011" 。
本報告書內容包括:影響非專利藥品市場的法規趨勢、該市場2011年之前的市場預測、市場發展的促進因素及阻礙因素、美國、歐洲及亞洲等國別及地區別對非專利藥品的看法、非專利生物藥劑的課題與法規變動、給非專利藥品製造商的成功策略建議等。內容綱要摘記如下:
第1章 實施概要
第2章 全球藥品市場與非專利藥品的崛起
- 非專利藥品的定義
- 非專利藥品市場為價格誘導型市場
- 目前品牌化藥品的商業模式成效不彰
- 研發費用上漲,但 NME 卻減少
- 主要藥品面臨與非專利藥品的競爭
- 政府對非專利藥品的支援
- 生物療法確認非專利藥品的内容
第3章 抗憂鬱劑:非專利藥品滲透到市場中的個案研究
- 2010年之前全球的抗憂鬱劑市場將瓦解
- 非專利抗憂鬱劑隨著罹患率增加更加站在有利的立場
- Prozac:失去專利的特殊個案
第4章 Hatch-Waxman Act 與美國的非專利藥品市場
- Hatch-Waxman Act 的目的
- 受 FDA(聯邦食品及藥物管理局)影響非專利藥品應用流程的變化
- 法廷外和解
- 美國針對非專利藥品的規範雖然成功,但需要不斷地改變
第5章 歐洲的規範
- 專利與 SPC
- 市場佔有期間因國家不同而不同
- 8+2+1 法則:朝標準化發展的趨勢
- 歐洲的 Bolar 規定還算充份嗎?
第6章 WHO TRIPS 協定及強制專利申請對非專利藥品市場造成的影響
- 專利法的變化提供穩定性
- 美國及其他國家之強制專利申請
- 國家別強制專利申請的變化
- 強制專利申請及對非專利藥品產業造成的影響
第7章 全球非專利藥品市場
- 全球非專利藥品市場從2005年至2011年間將維持高度成長
- 因為主要專利即將到期,今後5年內品牌藥品市場將逐漸轉變成非專利藥品市場
- 非專利藥品市場中價格是主要的競爭因素
- 在品牌藥品價格最低的國家,非專利藥品的成長率最高
- 政府以做為減少醫療費用的方法,逐漸推動非專利藥品
- 美國主導全球的非專利藥品市場
- 法國的非專利藥品市場將擴大在全球市場中的佔有率
- 政府透過影響品牌藥品藥價進而影響非專利藥品市場
- 競爭使得價格更低,成長環境更加嚴峻
- 非專利藥品市場的量與評價因國別而不同
- 非專利藥品在所有的主要市場中都很重要
第8章 非專利藥品市場中的促進發展因素及阻礙發展因素
- SWOT 分析
- 低價和大容量是促進非專利藥品市場成長的主要因素
- 高漲的醫療費用帶動非專利藥品的需求
- 大容量的暢銷藥品現在可以買到
- 非專利藥品企業的效率很高
- 大型非專利藥品企業擁有提供創新產品的能力
- 第 3 代藥品缺乏競爭反而驅動市場發展
- 非專利藥品企業間的購併是市場成長的預兆
- 對非專利生物藥劑的顧慮成為主要的抑制成長因素
- 大型製藥企業推動針對非專利藥品的防禦策略
- 嚴格的專利取得過程無法成功支援非專利藥品企業
- 當非專利藥品最大限度地滲透到市場後,在主要市場中的成長速度將趨緩
第9章 國家別、地區別非專利藥品市場
- 美國的非專利藥品市場很穩固
- 日本的非專利藥品有助於縮減醫療預算
- 歐洲之非專利藥品的使用狀況因國別而不同
- 英國的非專利藥品市場因規範而促進成長
- 德國的非專利藥品市場在歐洲是最大的
- 法國的非專利藥品市場正快速成長中
- 西班牙接受非專利藥品的意識雖然很強,但市場之成長仍受限
- 義大利因為嚴格的價格控制,非專利藥品的利潤仍舊不高
- 中國非專利藥品的收益正在增加當中
- 俄羅斯大幅地依賴進口
第10章 非專利生物藥劑
- 非專利生物藥劑雖然有很大的發展可能性,但同時也面臨重大的障礙
- 雖然失去高利潤的生物科技專利,但同時也無法買到非專利藥品
- 非專利生物藥劑的科學障礙
- 規範當局與非專利生物藥劑
- 品牌藥品市場如何因應非專利生物藥劑的威脅
- 非專利藥品部門正如何準備促進非專利生物藥劑的成長
- 結論:對非專利生物藥劑的規範在未來的非專利藥品市場中不可或缺
第11章 提供給非專利藥品製造商的策略與趨勢
第12章 提供給品牌藥品製造商的策略
13章 結論:非專利藥品的未來發展預測
- 非專利藥品市場一片繁榮
- 非專利生物藥劑對非專利藥品市場今後的成長是不可或缺的角色
- 非專利藥品企業因整合與創新進而成長
- 大型製藥企業應該重新檢討與非專利藥品競爭的策略







































