在所有失敗的新藥品中,於臨床實驗才觸礁的比率超過90%。生物標誌(Biomarker)有能力檢測出藥物在臨床實驗初期階段的潛在失敗可能性,因此可以節省長期研究的成本與時間,是製藥領域提昇效率不可或缺的工具。
擅長高科技領域市調諮詢的美國專業公司 Frost & Sullivan(總公司: 德州),調查分析了臨床實驗之生物標誌使用策略後,出版了一本綜合報告書 "Strategic Analysis of Biomarkers in Clinical Trials"。
報告書內容包括:生物標誌的臨床實驗相關主要影響因素與課題、市場及研發相關動向、未來市場機會、提升生產效率,克服障礙的策略性建議等等。全書內容綱要摘記如下:
1. 概要
2. 調查範圍與方法
3. 前言與背景
4. 市場動態
- 市場動態
- 生物標誌臨床實驗主要課題
- 主要市場動向
- 市場成長促進因素
- 市場阻礙因素
- 主要市場策劃指標
- 整體市場營收預測
5. 規範環境
- 規範環境
- 藥物臨床研發階段的失敗
- FDA 申請件數減少
- EMEA 申請件數減少
- 目前 FDA 政策
6. 研究動態
- 研究動態
- 假設
- 全球生物標誌研究方向
- 全球研發投資
- 全球生物標誌 IP (智慧財產)商品組合
- 競爭背景
- 其他主要市場加入機構
7. 主要課題與策略性建議
- 主要課題與策略性建議
- 生物標誌帶來的誤診相關課題
- 對生物標誌的投資
- 臨床研發的產能提升
- 生物標誌的規範課題
- 臨床實驗後期階段的失敗
- 總結
8. 企業策略
- 企業策略
- 策略性假設
- 市場成熟過程
- 競爭框架
- 潛在威脅
- 解決問題
9. Frost & Sullivan Awards
10. 決策支援資料庫(統計資料集)
- 決策支援資料庫
- FDA 許可新藥(2000-2004)
- EMEA 許可新藥(2000-2004)
- 生技藥品企業數:西歐、北美(1999-2006)
- 歐洲主要製藥企業(2003)
- 歐洲申請生技相關專利(1996-2000)
- 政府生技相關投資(1999-2006)
- 藥物相關研發支出額(1999-2006)


















