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由於嚴格的法律規範領域擴大,因此就技術層面來說,歐洲醫學影像相關企業要發展高層級製品的困難度也隨之提高。
專門在高科技領域裡從事諮詢及市場調查的美國市調公司 Frost & Sullivan (總公司: 德州),詳盡地調查與分析歐洲 X 光診斷的法律規範的影響,並有系統地出版綜合報告書 “Strategic Analysis of the Impact of Regulations on the Radiology Practice in Europe”。
此報告書除了分析歐洲 X 光診斷的法律規範之影響,還說明了法律規範對醫學影像產業的優缺點;同時強調單一市場的法律規範之必要及探討歐洲醫學影像產業的疾病分類(DRG) 之影響等。此報告書的概略架構如下所示。
1. 歐洲 X 光診斷的法律規範影響
- 調查範圍及方法論
- 介紹與背景
- 歐洲主要法律規範環境
- 主要安全規範
- 主要患者的資料保密規定
- 工作流程規範
- 健康管理計畫
- 疾病分類–德式
- 歐洲醫學用影像產業的疾病分類影響
- 歐洲其他疾病分類的影響
- 歐洲的規範差異
- 醫學用影像產業的影響
- 技術性規範的影響
- 對於醫學用影像產業的規範影響
- 對於顧客的規範影響
- 技術性規範的影響
- 對於裝置價格的影響
- 對於競爭的規範影響
- 對於製品化的規範影響
- 產業心聲
- 邁向未來
- 主要規範組織及產業關係者
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