蛋白質生物標記因為能夠利用於藥物研發產品線的早期階段,提早除去功效不佳或有毒的化合物,因此對新藥研發企業而言獨具吸引力。
專門於醫療產業相關廣泛調查的美國市調公司 Decision Resources Inc. 總公司:Massachusetts State),針對蛋白質生物標記發現策略進行調查分析,並系統整理調查結果後出版報告書"Clinical Proteomics: Rethinking Approaches to Protein Biomarker Discovery"。
本報告書內容包括:蛋白質體學技術概要及從事蛋白質生物標記研究的主要企業、市場今後發展預測等。內容綱要摘記如下:
實施概要
最新技術
蛋白質體學技術
- 2D凝膠電泳誘導
- 質量分析法
- 抗體微陣列
- 微流體
- 免標籤技術
產品線藥的問題:為什麼藥品開發會落後呢?
- 蛋白質生物標記發現的課題
- 蛋白質生物標記發現的不完善過程
- 從蛋白質生物標記的發現到診斷發展
因發現刺激的研究擴展
- 根據假設的策略
- 技術上更優良的生物標記
- 系統生物學
從事蛋白質生物標記開發工作的主要企業
- Bayer Pharmaceuticals
- Eli Lilly
- Novartis
- Pfizer
- Roche
補充資料
- 針對Eli Lilly敗血症的生物標記開發策略:個案研究
今後蛋白質生物標記的相關預測
- 針對發現基礎研究的重新檢討
- 輔助性規範環境:FDA流程
- 建立穩固的合作關係
- 對地區別參考價格主導權的顧慮
- 要求改變藥品政策的產業
表
- 可購得的蛋白質生物標記診斷藥
- 蛋白質體學商業模式
- 主要技術銷售企業及服務業者
- 新興企業
- 針對蛋白質生物標記的FDA要徑機會
- 選擇診斷開發夥伴時應考量的事項
圖
- 人體血漿基因蛋白中已確定的1,175種蛋白質
- FDA診斷測試中的新蛋白質數量:1994年至2002年
- FDA已認可的蛋白質生物標記的感受度及專業性
- 替代方案:蛋白質生物標記開發技術工作流程提案
- 藥物及設備同時開發流程

