受到癌症治療的演進與存活率增加的影響，業界又開始重新評價傳統癌症醫療實驗的設計。其中，對研究人員及新藥開發業者而言，醫療實驗愈加複雜化，也意味著隨之產生新的工作及設計上的課題。
專門於醫療產業相關廣泛調查的美國市調公司 Decision Resources Inc. （總公司：Massachusetts State），針對癌症臨床設計的課題進行調查分析，並系統整理調查結果後出版報告書 "Challenges in Oncology Clinical Design" 。
本報告書內容包括：癌症治療方法、FDA指導方針、目前的評價項目等背景資訊、癌症治療藥相關醫療實驗趨勢及Novartis和Genentech的個案研究。共計20頁的內容綱要摘記如下：
實施概要
序章
癌症醫療實驗相關背景資訊
- 癌症治療及FDA指導方針的變遷
- 目前的療效指標
- 存活率
- 固態腫瘤的反應率
- 到開始擴散之前的時間
- 臨床上的有效評價項目
- 生活品質
癌症醫療實驗課題
- 選擇適當的評價項目及管理複雜的資料
- 設計隨機化
- 業務上的課題
- 安全性
- 確保醫療人員
個案研究
- Novartis的Gleevec
- Genentech的Tarceva
癌症醫療實驗的趨勢：代理評價項目及生物標記
表
- 癌症治療用已獲認可的標的療法
- 癌症醫療實驗中一般使用的評價項目
- 固態腫瘤中的反應評價基準
- 獲FDA認可的依照指導手冊的診斷
圖
- 對萬用藥物的平均反應率
