1984年Hatch-Waxman Act實施當時，大型製藥企業創造了年度15∼26億美元的銷售額。另一方面，非專利藥品（後進藥品）企業的規模小，一直苦戰於將產品推向市場。
專門於醫療產業相關廣泛調查的美國市調公司 Decision Resources Inc. （總公司：麻薩諸塞州），針對包括Hatch-Waxman Act帶給非專利藥品的影響等動向進行調查分析，並系統整理調查結果後出版報告書 "Dynamics of Hatch-Waxman Generic Challenges and Impact of the Courts, the FTC, States, and Congress" 。
本報告書內容包括：Hatch-Waxman Act的目的與影響、未來預測、聯邦交易委員會的動向、影響醫藥產業的訴訟案件等。共計30頁的內容綱要摘記如下：
實施概要
隨著非專利藥品而崛起的多種動向
非專利藥品進入市場的風險
- 20年來的變化
- Apotex的非專利藥品Plavix與Sanofi-Aventis/Bristol-Myers Squibb的對抗
- 有關於3倍損害賠償的誇大表現
- Wanton及蓄意的侵害行為或惡意的訴訟
- 與蓄意侵害專利相關的實驗性調查
對藥品開發企業下達暫停命令可以阻止非專利藥品進入市場嗎
- 暫停命令相關法令修改
- eBay 對 MercExchange
- Abbott Labs 對 Andrx Pharma & Teva
- 更簡明易懂的標準
聯邦交易委員會（FTC）對專利訴訟和解的挑戰
- FTC的角色
- Schering的案例
- 法院支持和解的權利
- 風險重新分配
- 該案件最重要的要點
- Tamoxifen的案例
- 專利的範圍
- 專利失效的事前確認
- 「退款」是否過多
- 第三方付費者及活動人士的動向
- re Ciprofloxacin
- Warner Chilcott的事例
州的積極角色
聯邦訴訟
- 禁止退款
- 禁止非專利藥品認證
- 市民的陳情
- 專利改革
未來預測
- 醫療照護費用
- 非專利藥品策略
- Hatch-Waxman Act的未来
表
- 非專利藥品製造商打進高風險的市場：2002年∼2006年
- 專利侵權的3倍賠償趨勢
- 專利訴訟和解協定：1993年∼2006年
- 第109次美國議會之前的法案
圖
- Hatch-Waxman Act的訴訟架構
- 相較於2004年非專利藥品製造商之1984年的主要製藥企業
- 因Federal Trade Commission而起的藥品競爭活動
- 2004年美國的個人醫療照護費用
