由於毒性不透明性導致撤出新藥開發陣營的案例層出不窮之際,製藥企業正在摸索能夠將新藥開發的風險及成本壓至最低的方法。被寄望能夠削減成本、縮短上市時間以及開發安全藥劑的乃是毒性生物標誌。
廣泛調查醫療業界的美國專業市調公司 Decision Resources Inc. (總公司:麻州),調查與分析毒性生物標誌的動向,並有系統地出版綜合報告書 "Toxicity Biomarkers: Promising Tools for Accelerated Drug Development" 。
此報告書使用27頁的篇幅,除了說明毒物生物標誌的使用動向、生物標誌的可能性與課題,也探討企業的開發動向、毒性生物標誌的未來展望等。此報告書的概略架構如下所示。
摘要
藥劑毒性:開發者的永久性課題
將傳統研究應用在毒性學時的困難
毒性生物標誌在新藥開發上的應用與優點
- 何謂生物標誌
- 為何利用毒性生物標誌
毒物基因體學:毒物生物標誌的特定技術
- 基因表達圖譜
- 蛋白質體學
- 新陳代謝圖譜
- 基因型決定
毒物生物標誌的使用案例
- 肝毒性的α-Glutathion S-Transferase
- 腎臟毒性的腎損傷分子-1
- 心臟毒性的Troponin
- 睪丸毒性的Inhibin B
新藥開發的毒性生物標誌導入課題
- 技術性問題
- 生物標誌的妥當性
- 生物資訊/整合
- 智慧財產
關鍵途徑與生物標誌的發現
產業動向
- 共同開發的共識
- Aureus Pharma, ChemAxon, Sanofi-Aventis, Budapest University of Technology and Economic
- BG Medicine
- Ciphergen Biosystems
- Clinical Data
- Gene Logic
- Iconix Biosciences
- Metabometrix
- RxGen
- 企業間合作
- International Life Science Institute Health and Environmental Science Institute
- Predictive Safety Testing Consortium
- Consortium for Metabonomic Toxicology
- Drug-induced Liver Injury Network










