製藥產業的委外趨勢第2部：國際性委外策略創造的藥品研發新機會

製藥產業雖然投入大筆資金研發新藥，卻仍舊無法使得新藥獲准上市，正面臨著研發效率的危機問題。結果導致製藥企業努力尋求授權及合作、委外契約等透過第三者加入的藥品研發方式。

專門於多樣市場領域之調查分析的英國市調公司 Datamonitor Corporation（總公司：倫敦），針對製藥產業的藥品研發工作委外趨勢進行調查分析，並出版報告書 "Pharmaceutical Outsourcing Part 2: An Introduction to Drug Discovery Strategies new opportunities lie in a fully integrated global outsourcing strategy" 。

本報告書內容包括：藥品研發委外的好處及風險、中國、印度、俄羅斯等適合將藥品研發工作委外的國家介紹、企業藥品研發委外實際情況相關個案研究分析、藥品研發服務國際化的趨勢及對藥品研發策略最適化的建議等。內容綱要摘記如下：

第1章 促進藥品研發工作委外的因素

• 製藥產業至今面臨許多的問題
  • 製藥產業研發工作的效率低落嗎
• 企業正朝「網路化製藥模式」逐漸轉變
  • 取得產品授權和共同開發能夠提昇企業的研發效率
  • 對外授權能夠提供各種提昇商業機能效率的機會
• 藥品研發工作委外提供企業提昇長期研發工作效率的機會
  • 有關藥品研發工作委外的主要好處
    • 委外有很多財務面的好處
    • 外包可以縮短藥品研發的階段
    • 可以接觸到其他企業關於藥品研發的專業知識和技術
    • 集中精力在核心競爭力上
    • 擁有彈性也是好處之一
  • 有關藥品研發工作委外的主要壞處
    • 委外工作如果沒有預算就無法進行
    • 比起自行研發，委外契約會使得獲益率降低
    • 開發企業自身專業能力的機會減少
    • 擔心無法有效管理受委託的企業
    • 對專業資訊保密更加重要

第2章 藥品研發委外策略最適化

• 介紹
• 需要考慮將藥品研發工作委外的眾多情況
  • 採用全面性的研發工作委外策略促使有效掌握外部機會
  • 製藥企業及生物科技企業靈活地將研發工作戰術性或策略性地委外
  • 根據不同計畫，委外契約的形態也不同
• 實現價值最大化
  • 就算與外部企業合作，也要保有某種程度的自治
  • 為了使實際的委外策略最佳化，適時引導相關科學家參與是很重要的
  • 為了找到適當的委外工作夥伴，堅實的審查流程是必要的
  • 需要不斷交涉直到產生當事人雙方都能接受的契約内容
  • 有效管理與承包企業的關係是委外工作成功的關鍵
  • 監控彼此的關係是品質管理的重要工具

第3章 將藥品研發工作委託給新興國家

• 介紹
• 國際性委外工作的整合對企業而言更是成為了實現價值的機會
• 企業在考慮將研發工作委外給新興國家前應考慮的要素
  • 企業將研發工作委外給新興市場時，需要研擬一套進入該市場的策略方案
  • 針對藥品研發功能委外，進行對各國適合度的標竿學習
    • 就成本面考量，西歐的企業無法與新興國家市場競爭
    • 對於知識財產權的保護雖然仍有不足，但印度、中國、俄羅斯都在逐漸改善
    • 新興國家的藥品研發能力在科學面實力堅強，但在生物科技領域仍嫌薄弱
• 各國介紹
  • 印度
    • Datamonitor的建議
    • 知識財產的保護
    • 科學及技術性藥品研發能力
    • 物流因素
    • 在印度的其他國家藥品研發委外趨勢
  • 中國
    • Datamonitor的建議
    • 知識財產的保護
    • 科學及技術性藥品研發能力
    • 物流因素
    • 在中國的其他國家藥品研發委外趨勢
  • 俄羅斯
    • Datamonitor的建議
    • 知識財產的保護
    • 科學及技術性藥品研發能力
    • 物流因素
    • 在俄羅斯的其他國家藥品研發委外趨勢

第4章 參考文獻

• 參考資料
• 資料來源
• 有用的網路資源

附錄