第4階段試驗是目前發展最為快速的領域。一般認為該領域將以每年23%的速度成長,而產業投資也將在2007年達到120億美金。
專門提供製藥產業創新實用的調查及顧問服務的市調公司 Cutting Edge Information(總公司:美國北卡羅萊那州),調查與分析第4階段試驗的動向,並有系統地出版綜合報告書"Phase IV Clinical Trials: Post-Marketing Study Management Structure, Strategy, & Benchmarks" 。
此報告書使用152頁的篇幅,針對第4階段試驗的概要與研究策略、時間表與活動、及表現指標與管理等,進行一連串地探討。此報告書的概略架構如下所示。
摘要
- 調查方法與定義
- 已建檔的企業與治療領域
- 第4階段試驗:結論與建言
研究管理架構、概要及策略
- 第4階段試驗的管理架構
- 第4階段策略的架構
第4階段試驗的時間表、活動、及表現指標
- 市場銷售後的試驗時間表
- 市場銷售後的試驗活動
- 表現評價
預算、人員配置、及委外
- 第4階段試驗的預算與委外
- 第4階段試驗的人員配置







