本報告書內容包括:未來的心臟毒性篩檢討論、規範指南、商機、未來的M&A動向等。內容綱要摘記如下:
第1章 心臟解剖及生理學
第2章 心臟毒性
- 「直接性的心臟毒性」藥劑
- 「直接性的心臟毒性」藥劑的毒性機制
- 「直接性的心臟毒性」
- 心律不整治療藥
- 心律不整治療藥的細胞毒性機制
- 導致心律不整作用
- 小結
第3章 規範限制環境及業界反應
- 歷史
- ICH指南S7B:前醫療實驗階段的QT研究
- ICH指南E14:臨床QT研究
- 其他規範當局文件
- 規範限制決策
- 業界的顧慮
- 小結
第4章 藥物引發心臟毒性的評價
- 針對催心律不整作用的代理標記
- 前醫療實驗階段心律不整篩檢
- 前醫療實驗階段導致心律不整作用篩檢:體内方法
- 醫療實驗階段及上市後監視
- 「直接性的」心臟毒性篩檢
- 小結
第5章 業界的觀點及心臟毒性調查結果
- 前次的調查
- Insight Pharma所做的市場調查:2007年12月
- 專家訪談
- 小結
第6章 商業環境
- 心臟毒性篩檢市場區隔
- 導致心律不整作用篩檢產品/服務業者
- 小結
第7章 觀點:藥物開發之心臟毒性的未來
- 催心律不整作用篩檢
- 「直接性的」心臟毒性篩檢
- 小結

