生物指標的探索在過去10年間急劇地成長。幫助其成長的原因可列舉出新體學技術的確立,在藥品方面則是增加新的、甚至是尚未被測試過的標的之利用。另外還有經過生物指標的改良,擴大了體外診斷試驗的機會等。
在遺傳基因領域進行調查,獲得全球高度評價的美國市調公司Insight Pharma Reports(總公司 :Massachusetts State),針對疾患相關生物指標進行詳細的調查分析,並出版調查報告書"Disease-Related Biomarkers: Their Potential in Patient Screening, Prognosis, and Stratification"。
此報告書含圖表共234頁,內容除了說明生物指標概要,同時也分析技術動向、特定治療分野動向、市場分析、開發動向。另外還提供採訪專家的訪談結果等資料。報告書之內容概要如下所示。
第1章 說明
- 生物指標定義
- 生物指標種類
- 與疾患相關之生物指標
- 創藥與新藥開發的生物指標
- 報告書的構成
第2章 生物指標探索與分析技術
- 生物指標分析的感受性、特殊性、預測值
- 前基因體(Pregenomic)生物指標與技術
- 酵素及代謝產物分析
- 免疫診斷
- 分子診斷
- 後基因體(Postgenomic)生物指標與技術
- 轉錄體學(Transcriptomics)
- 蛋白質體學(Proteomics)
- 代謝體學(Metabolomics)
第3章 特定治療分野生物指標的進化
- 癌
- 神經疾病
- 心血管及代謝性疾病
- 自我免疫及炎症性疾病
- 其他疾病
第4章 市場投入前的生物指標開發
- PhRMA/NIH/FDA生物指標國際財團
- 第7屆EU機構•生物指標計劃
- 其他集團
第5章 市場動向
- 各領域的生物指標探索與開發動向
- 學術界所扮演的角色
- 醫藥品•生物製劑企業所扮演的角色
- 生化科技企業在生物指標探索中所扮演的角色
- 診斷藥業界所扮演的角色
- 管理動向
- 開發針對癌症之生物指標工具的建議事項
- 探索、開發生物指標所需之手法、工具、資源
- 開發生物指標所需之指導方針、標準、監視及動機
- 臨床評價與導入所需之手法與過程
- 將生物指標轉換成體外診斷的限度
- 技術問題
- 人口問題
- 管理問題
- 相關交易
- 交易分析
第6章 疾患相關之生物指標調查:2007年3月
- 來自製藥公司、生物製劑製造業者的回答
- 來自診斷藥、生物指標探索企業的回答
- 整體的結論








