於基因調查領域獲得全球性高度評價的美國專業公司 Insight Pharma Reports(總公司:麻州),詳盡地調查與分析安全性預測技術的展望,並出版綜合報告書 "Outlook for Predictive Safety Technologies"。
此報告書除了說明in silico研究、毒物基因體學及高內涵細胞篩選等藥物開發及臨床前階段的安全性預測工具的開發狀況,也提供安全性預測 試驗領域的專家專訪內容等。此報告書的概略架構如下所示。
第1章 說明
- ADME/Tox:安全性評價的基礎
- 提升安全性藥理的潛在領域
第2章 前臨床安全性試驗與藥物開發成本
- 無法預測的毒性
- 複雜的藥物作用與棘手的阻礙
- 研究動物使用範圍的縮小
第3章 對醫藥品安全性的不安
- 相對的醫藥品安全性
- 毒性與副作用
- 安全性預測實驗的目標
- 突變效應與生殖毒性
- 藥物間相互作用與代謝性毒素
- 高通量試驗
第4章 安全性預測工具與技術
- 毒物基因體學
- 高內涵細胞篩選
- 細胞組織學與細胞組織蛋白質體學
- 代謝產物檔案與代謝體學
- 動物樣本
- 針對毒性與發癌性的in silico研究
第5章 新領域
- 案例
- 安全性預測試驗與規範當局
- 「The European Innovative Medicines Initiative」
- 安全性預測試驗研究的資料與展望

