在調查基因領域上,素有高度評價的 Insight Pharma Reports(總公司:美國麻州),詳盡地調查與分析製藥產業臨床開發的新型態,並且統整2015年臨床實驗的預測結果,出版綜合報告書 "A New Paradigm for Clinical Development: The Clinical Trial in 2015"。
此報告書使用95頁的篇幅,不僅分析與預測當今臨床實驗的問題、克服問題的策略、影響未來的傾向、規範環境、2015年的藍圖等,也提供主要企業檔案。此報告書的概略架構如下所示。
第1章 今日的臨床實驗
- 目標/研究開發費用/候補藥的增加、新製品的減少
- 第I-IV期的臨床實驗過程
- 策略問題的分析
第2章 邁向臨床開發合理化的當今策略
- 臨床實行/中止決定的費用效果解決方略
- 企劃最適化
- 更迅速地募集合適的實驗對象
- 獲得充分情報的臨床設計與生物標誌
- 電子資料的收集:邁向電子臨床實驗之路
- 臨床資料庫的檢索
第3章 對未來臨床實驗的影響力
- 交錯的大規模傾向
- 處於臨床變遷期的不是技術發展而是型態的改變
- 為了釐清藥劑疾病與病患反應的系統生物學
- 當今的生物標誌
- 普及運算:新情報技術能否促進臨床實驗的發展
第4章 處於變遷時代的規範機構
- FDA的主導權
- 完全的QT實驗:臨床研究改革的國際協調案例
- placebo的衰退
- 重視取代大規模介入實驗的市場販賣後調查
第5章 2015年的臨床實驗藍圖
第6章 企業檔案
- ClinPhone Group
- Compugen
- Entelos, Inc.
- etrials Worldwide, Inc.
- Gene Network Sciences
- IBM Healthcare and Life Sciences
- LifeTree Technology LLC
- Pharsight Corporation
- Quintiles Transnational Corporation
- Xceleron Ltd.

