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Report
[英文調查報告書]

臨床開發的新型態:2015年的臨床實驗

A New Paradigm for Clinical Development: The Clinical Trial in 2015

商品編碼 : 34854
出版日期 : 2005/12

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此出版品為英文撰寫
現今製藥產業所面臨的生產性危機持續地擴大。儘管全球市場在2003-2004年間創下販賣新藥數25年來的新低點,然而在2004年向FDA申請實驗許可的新藥候補藥卻創下1998年以來的新高點

在調查基因領域上,素有高度評價的 Insight Pharma Reports(總公司:美國麻州),詳盡地調查與分析製藥產業臨床開發的新型態,並且統整2015年臨床實驗的預測結果,出版綜合報告書 "A New Paradigm for Clinical Development: The Clinical Trial in 2015"

此報告書使用95頁的篇幅,不僅分析與預測當今臨床實驗的問題、克服問題的策略、影響未來的傾向、規範環境、2015年的藍圖等,也提供主要企業檔案。此報告書的概略架構如下所示。

第1章 今日的臨床實驗

  • 目標/研究開發費用/候補藥的增加、新製品的減少
  • 第I-IV期的臨床實驗過程
  • 策略問題的分析

第2章 邁向臨床開發合理化的當今策略

  • 臨床實行/中止決定的費用效果解決方略
  • 企劃最適化
  • 更迅速地募集合適的實驗對象
  • 獲得充分情報的臨床設計與生物標誌
  • 電子資料的收集:邁向電子臨床實驗之路
  • 臨床資料庫的檢索

第3章 對未來臨床實驗的影響力

  • 交錯的大規模傾向
  • 處於臨床變遷期的不是技術發展而是型態的改變
  • 為了釐清藥劑疾病與病患反應的系統生物學
  • 當今的生物標誌
  • 普及運算:新情報技術能否促進臨床實驗的發展

第4章 處於變遷時代的規範機構

  • FDA的主導權
  • 完全的QT實驗:臨床研究改革的國際協調案例
  • placebo的衰退
  • 重視取代大規模介入實驗的市場販賣後調查

第5章 2015年的臨床實驗藍圖

第6章 企業檔案

  • ClinPhone Group
  • Compugen
  • Entelos, Inc.
  • etrials Worldwide, Inc.
  • Gene Network Sciences
  • IBM Healthcare and Life Sciences
  • LifeTree Technology LLC
  • Pharsight Corporation
  • Quintiles Transnational Corporation
  • Xceleron Ltd.
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此出版品為英文撰寫

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[英文調查報告書]
臨床開發的新型態:2015年的臨床實驗
A New Paradigm for Clinical Development: The Clinical Trial in 2015

出版商 : Insight Pharma Reports (Formerly CHI Advances Reports) Insight Pharma Reports (Formerly CHI Advances Reports)
代理商 : Global Information, Inc. Global Information, Inc.

US $ 2,750 (Hard Copy)
US $ 3,500 (PDF by E-mail (Single Site License))
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商品編碼 : 34854

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