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Report
[英文調查報告書]

臨床開發的生物標誌:對個別醫療與R&D效率化的影響

Biomarkers in Clinical Development: Implications for Personalized Medicine and Streamlining R&D

商品編碼 : 27432
出版日期 : 2005/03

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此出版品為英文撰寫
在醫藥品研發成本不斷攀升的同時,獲認可的新藥數卻不斷地減少。對期盼藥物開發程序效率化的製藥企業來說,只好將希望放在生物標誌上。

專研基因科技與新種藥物等科學領域,在業界技術研發及業務拓展的調查擁有全球性好評的Insight Pharma Reports(總公司:美國麻州),調查與分析生物標誌的開發與適用的現況,並出版綜合報告書 "Biomarkers in Clinical Development: Implications for Personalized Medicine and Streamlining R&D"

此報告書除了說明生物標誌的發掘•選擇的技術、主要企業的生物標誌發掘•開發研究、FDA在臨床開發的生物標誌上的用途,也探討藥理基因體學的影響、生物標誌契約、使用風險、相關技術等。此報告書的概略架構如下所示。

第1章 說明

  • 調查範圍
  • 生物標誌的概要
    • 臨床研究的應用方式
    • 生物標誌的有益影響
  • 生物標誌的定義與分類
  • 生物標誌在醫藥品開發的重要性
  • 使用生物標誌的風險
  • 朝向臨床開發生物標誌的FDA目標
    • 加速審查的項目
    • 藥理基因體的FDA指標
    • 產業對FDA藥理基因體資料的反應

第2章 從研發階段至臨床研究

  • 生物標誌的研發/適用技術
    • 藥理基因體學
      • 乳癌轉移可能性的預測
      • 阿茲海默症的風險預測
    • 蛋白質體抗體
      • 2D-PAGE
      • Isotope-Coded Affinity Tags
      • MALDI
      • LC-MS/MS
      • 影像質量分析
      • 影像質量分析
      • Free Flow電泳
      • 蛋白質陣列
      • 辨別生物標誌的親和力質量分析法
      • 組織陣列
    • 代謝學
      • Paradigm Genetics:肝臟障礙的代謝生物標誌
    • 系統生物學
    • 分子影像
      • 斷層攝影方式影像技術
      • Emission斷層攝影法
      • 生物光子影像化

第3章 製藥產業的綜合研究

  • Pfizer Global Research and Development
  • Roche
  • Bristol-Myers Squibb
  • Novartis
  • SurroMed

第4章 從臨床研究至診斷用工具

  • 影像化技術
  • 治療診斷
  • Iressa
  • Amevive與Enbrel

第5章 商業展望與結論

  • 製藥產業的生物標誌研究
  • 專家的專訪

第6章 企業檔案

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此出版品為英文撰寫

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[英文調查報告書]
臨床開發的生物標誌:對個別醫療與R&D效率化的影響
Biomarkers in Clinical Development: Implications for Personalized Medicine and Streamlining R&D

出版商 : Insight Pharma Reports (Formerly CHI Advances Reports) Insight Pharma Reports (Formerly CHI Advances Reports)
代理商 : Global Information, Inc. Global Information, Inc.

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商品編碼 : 27432

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