專研基因科技與新種藥物等科學領域,在業界技術研發及業務拓展的調查擁有全球性好評的Insight Pharma Reports(總公司:美國麻州),調查與分析生物標誌的開發與適用的現況,並出版綜合報告書 "Biomarkers in Clinical Development: Implications for Personalized Medicine and Streamlining R&D" 。
此報告書除了說明生物標誌的發掘•選擇的技術、主要企業的生物標誌發掘•開發研究、FDA在臨床開發的生物標誌上的用途
第1章 說明
- 調查範圍
- 生物標誌的概要
- 臨床研究的應用方式
- 生物標誌的有益影響
- 生物標誌的定義與分類
- 生物標誌在醫藥品開發的重要性
- 使用生物標誌的風險
- 朝向臨床開發生物標誌的FDA目標
- 加速審查的項目
- 藥理基因體的FDA指標
- 產業對FDA藥理基因體資料的反應
第2章 從研發階段至臨床研究
- 生物標誌的研發/適用技術
- 藥理基因體學
- 乳癌轉移可能性的預測
- 阿茲海默症的風險預測
- 蛋白質體抗體
- 2D-PAGE
- Isotope-Coded Affinity Tags
- MALDI
- LC-MS/MS
- 影像質量分析
- 影像質量分析
- Free Flow電泳
- 蛋白質陣列
- 辨別生物標誌的親和力質量分析法
- 組織陣列
- 代謝學
- Paradigm Genetics:肝臟障礙的代謝生物標誌
- 系統生物學
- 分子影像
- 斷層攝影方式影像技術
- Emission斷層攝影法
- 生物光子影像化
- 藥理基因體學
第3章 製藥產業的綜合研究
- Pfizer Global Research and Development
- Roche
- Bristol-Myers Squibb
- Novartis
- SurroMed
第4章 從臨床研究至診斷用工具
- 影像化技術
- 治療診斷
- Iressa
- Amevive與Enbrel
第5章 商業展望與結論
- 製藥產業的生物標誌研究
- 專家的專訪

