預測新藥的毒作用在藥物開發的成本削減、優先度決定上相當地重要。由於缺乏此能力,整體醫藥產業在2003年損失了近80億美金。就算醫藥獲得 FDA 的認可上市,解決安全問題的成本課題還是持續存在著。
在調查基因與新藥等生命科學領域的最新技術與商業開發上,素有高度評價的Insight Pharma Reports(總公司:美國麻州) ,詳盡地調查與分析毒理基因學與 Predictive Toxicology (醫藥品的副作用預測),並有系統地出版綜合報告書 "Toxicogenomics and Predictive Toxicology: Market and Business Outlook" 。
此報告書使用包括31張圖表在內的篇幅,除了說明毒理基因學與醫藥品副作用預測的商業策略、規範問題 ,也探討市場課題等情報。此報告書的概略架構如下所示。
1. 說明
2. 毒物學在藥物開發上的重要性
- 藥物開發過程
- Predictive Toxicology 與傳統手法
- Predictive Toxicology 的優點(降低副作用、藥物開發成本的減少、藥物開發期間的縮短、生物標誌)
3. 毒理基因學
- 背景(遺傳基因、基因體、基因發現)
- 基因發現的測定(DNA微陣列等)
- 毒理基因學的用途
- 毒理基因學的資料
- 研究合作
- 個案分析:腎臟的毒性檢查
4. 醫藥品的副作用預測技術
- 代謝學(Metabolomics)/代謝體學
- Toxicoproteomics(提供企業、製品等)
- 藥理基因體
- In Silico Predictive Toxicology
- 新動物模式(動物毒性實驗、線蟲)
- 使用培養細胞的測定法(3次元體細胞模式)
5. 商業與業務策略上的課題
- 概要
- 藥物開發的 Predictive Toxicology 運用領域
- 採用新毒物學研究的推動成本要素
- 新毒物學研究推動阻礙要素
- 主要參與企業
- 規範問題(美國、歐洲、全球整體)
- 待解決課題與技術開發的市場機會
- 毒性技術的SWOT分析
- 結論
6. 專家的訪談結果(9名)